Антелепсин ()

5 | A | L | S | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Э | Ю | Я |

Общая информация

Действующее вещество: клоназепам
Отпускается из аптек по рецепту врача

3.1. Группа веществ или показания к применению
Производное бензодиазепина
Противоэпилептическое средство

3.2. Действующие вещества форма и количество
Одна таблетка содержит 025 мг действующего вещества клоназепама.
Одна таблетка содержит 1 мг действующего вещества клоназепама.

3.3. Другие составные части
Лактат кальция-пентагидрат лактоза 1 H2O картофельный крахмал желатин стеарат магния тальк красители Е 123 Е 131 .
эпилепсий у взрослых (в основном фокальные припадки).
Нет

Не известны

В таблице приведены суточные дозы препарата которые рекомендуется назначать в зависимости от возраста больного. Эти суточные дозы распределяют на 3-4 разовые дозы в день. Суточные дозы
Дети грудного возраста по 05-1 мг в сутки 2-4 таблетки 1/2-1 таблетка
Дети раннего возраста по 1-3 мг в сутки 4-12 таблеток 1 -3 таблетки
Дети школьного возраста по 3-6 мг в сутки - 3-6 таблеток
Взрослые по 3-6 (-8) мг в сутки - 3-6 (-8) таблеток
Таблетки принимают внутрь не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат. Ни в коем случае больные не должны самостоятельно прерывать лечение. Терапию прекращают постепенным понижением доз т.к. при резкой отмене препарата могут быть спровоцированы новые припадки или симптомы абстиненции.

Симптомы отравления
Картина отравления выражается ступором оглушенностью усталостью расстройствами зрения атаксией падением кровяного давления. При употреблении больших доз препарата у больных наступает глубокий сон вплоть до бессознательного состояния в крайнем случае развивается угнетение дыхания.

Лечение отравлений
Больных с легкими отравлениями оставляют спать установив наблюдение за кровообращением и дыханием.
При пероральном приеме препарата в больших количествах промывают желудок. Падение кровяного давления корригируют возмещением объема крови а при необходимости внутри венным введением норадреналина. При дыхательной недостаточности которая может быть также вызвана расслаблением периферических мышц делают искусственное дыхание. В этих случаях антагонисты морфина противопоказаны. Профилактику инфекционных заболеваний проводят при ареактивных опасных для жизни тяжелых отравлениях в остальных случаях проводят целенаправленное последующее лечение антибиотиками. При задержке мочи проводят катетеризацию мочевого пузыря. При комбинированных отравлениях целесообразно применять форсированный диурез гемодиализ или при необходимости перитонеальный диализ (при экскреторной недостаточности почек). При всех отравлениях постоянно контролируют дыхание пульс и кровяное давление.

13.1 . Фармакологические свойства
Клоназепам оказывает выраженное противосудорожное действие. Наряду с этим - как и другие 1 4-бензодиазепины - он обладает успокаивающим индуцирующим сон анксиолитическим и миорелаксантным свойствами. Противосудорожный эффект обусловлен торможением распространения судорожной активности исходящей из эпилептогенных очагов в коре головного мозга таламусе и в лимбической системе однако без подавления самого очага.
Молекулярный механизм действия бензодиазепинов пока еще недоста точно ясен. Предполагают что одним из главных механизмов является усиление тормозящих эффектов ГАМК в ЦНС. ГАМК (гамма-аминомасляная кислота) является самым важным тормозным медиатором в ЦНС. Все бензодиазепиновые рецепторы функционально тесно связаны с ГАМК-ергическими рецепторами и одним ионофором хлора (бензодиазепин- ГАМК-ионофорный комплекс). Стимуляция бензодиазепиновых рецепторов бензодиазепинами повышает аффинитет ГАМК к ее рецепторам в результате чего происходит более длительное открывание ионофоров хлора. При этом повышается поступление ионов хлора внутрь клетки что приводит к гиперполяризации соответствующих нейронов следствием которой является пониженная возбудимость.

13.2. Токсикологические свойства
Острая токсичность
Смотри раздел 12 - Отравления и меры борьбы с ними.
В экспериментальных опытах проведенных на животных клоназепам обнаруживал только очень слабую острую токсичность.

Хроническая токсичность
Смотри раздел 6 - Побочные действия.
В исследованиях клоназепама на хроническую токсичность проведенных на животных не было выявлено признаков токсических влияний.

Канцерогенные и мутагенные свойства
В экспериментальных опытах проведенных на животных не были обнаружены канцерогенные или мутагенные эффекты.

Тератогенные свойства
Наблюдения до сих пор проведенные на людях не выявили четких признаков тератогенных влияний клоназелама в терапевтических дозах. Так как клоназепам проникает через плацентарный барьер то руководствуясь общим положением об осторожности у беременных препарат применяют только после тщательного сопоставления пользы лечения с риском. Это особенно касается первых трех месяцев беременности (смотри также раздел 14).

13.3. Фармакокинетика
На фармакокинетические параметры лекарственного средства влияют многочисленные эндогенные и экзогенные факторы. К ним относятся возраст больных пол функциональное состояние печени болезни беременность взаимодействия лекарственных веществ.
После приема внутрь клоназепам быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Максимальные концентрации активного вещества в крови достигаются через 2-4 часа в отдельных случаях через 4-8 часов. В связи с хорошей растворимостью в жирах лекарственное вещество быстро распределяется в тканях. Показатель связывания активного вещества с белками крови подвержен сравнительно большой индивидуальной вариабельности и составляет 47-85%. При метаболизме клоназепама происходящем в печени фармакологически активных метаболитов не образуется. В качестве основных метаболитов образуются 7-аминовое производное 7-ацетаминовое производное и в небольших количествах 3-гидроксильное производное.
Выведение активного вещества из организма происходит через почки в виде глюкуронидов или сульфатных конъюгатов. Менее 1% вещества выводится в неизмененном виде с мочой.
Период полувыведения составляет 30-40 часов. Равновесная концентрация в крови достигается через 4-6 дней. Четкой зависимости действия от дозы как и у всех бензодиазепинов у клоназепама также не существует.

Период беременности и кормления грудью:
Смотри раздел 5 - Противопоказания

5 лет
По истечении срока годности лекарственное средство больше не применяют.
По составу близок к овидону; содержит столько же этинилэстрадиола (50 мкг) но другое количество левоноргестрела. Выпускается в виде таблеток белого цвета с содержанием левоноргестрела 50 мкг и таблеток розового цвета с 125 мкг левоноргестрела. В обеих таблетках содержится по 50 мкг этинилэстрадиола. В одной упаковке имеется 11 белых и 10 розовых таблеток.
Начинают принимать таблетки белого цвета а затем переходят на прием розовых таблеток.

Особые указания

Противопоказаниями для применения препарата служат:
- тяжелая миастения
- острые отравления лекарственными средствами угнетающими центральную нервную систему и алкоголем
- известная из анамнеза лекарственная наркоманическая и алкогольная зависимость
С осторожностью препарат применяют у больных с тяжелыми поражениями печени (например холестатическая желтуха) при пониженной функции печени и почек атаксии временной остановке дыхания во время сна тяжелой хронической дыхательной недостаточности (гиперкапния) и у пожилых больных (пониженная переносимость лекарственных средств замедленное выведение их из организма в особенности при легочно-сердечной недостаточности).

Применение в период беременности и кормления грудью:
Доля случаев врожденных пороков развития у детей рожденных как леченными так и не леченными женщинами страдающими эпилепсией различается не значительно однако число их намного выше чем у детей рожденных здоровыми женщинами. В то же время от лечения противо-эпилептическими средствами женщин страдающих эпилепсией отказываться не следует. С другой стороны беременность для больных судорожными припадками женщин означает риск (как для матери так и для ребенка) который еще больше может повышаться при проведении медикаментозного лечения. Поэтому женщины леченные клоназеламом желающие родить ребенка или с ранней беременностью должны обязательно посоветоваться с лечащим врачом который строго сопоставив соотношение риска вмешательства и ожидаемого благоприятного эффекта выберет самый безопасный метод терапии для матери и ребенка. В раннем периоде беременности особенно между 20 и 40 днем лечение проводят как можно меньшими дозами клоназепама.
С целью дальнейшего уменьшения риска лечения в этот период следует избегать комбинированного применения клоназепама с другими лекарственными средствами.
Принимаемый беременными женщинами клоназепам может вызывать у новорожденных синдром вялого ребенка или симптомы абстиненции. Клоназепам переходит в материнское молоко при этом у детей могут отмечаться ослабление сосательного рефлекса и сильное успокоение по этому в период лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Профиль побочных действий клоназепама подобен таковому других бензодиазепинов. При этом речь идет в основном о дозозависимых побочных влияниях препарата на ЦНС которые часто возникают при назначении высоких доз клоназепама в конце лечения или при быстром наращивании больших доз а также при проведении длительной терапии. Число побочных действий можно значительно снизить или даже из бежать их возникновения совсем если лечение начинать с самых малых доз постепенно их увеличивая (при необходимости также уменьшая). Большинство побочных эффектов проявляется в начале лечения затем в ходе продолжения его они постепенно ослабевают.
В основном у больных наблюдаются чувство усталости сонливость нежелательное сильное успокоение оглушенность слабость атаксия и иногда мышечная слабость.
У грудных и маленьких детей клоназепам может вызывать усиленное слюнотечение или обильное образование бронхиальной слизи (опасность закупорки дыхательных путей!).
В общем клоназепам благоприятно влияет на нарушения поведения у больных эпилепсией. С другой стороны при проведении лечения у больных могут возникать парадоксальные реакции (например острые состояния возбуждения приступы ярости).
Иногда могут быть спровоцированы тонико-клонические судороги.
Кроме того не исключено возникновение следующих известных от других бензодиазепинов побочных действий: нежелательная антероградная амнезия спутанность сознания; реже отмечаются депрессивное подавленное настроение осложнения со стороны желудочно-кишечного тракта расстройства зрения нарушения артикуляции падение кровяного давления угнетение дыхания (в особенности при обструкции дыхательных путей и повреждении головного мозга) и реакции повышенной чувствительности к препарату. При комбинировании клоназепама с фенобарбиталом или примидоном вышеназванные побочные эффекты усиливаются.
У больных не исключено развитие толерантности к препарату при этом припадки могут повторяться. Как и другие бензодиазепины клоназепам может вызывать развитие психической и/или физической зависимости в особенности при проведении длительного лечения высокими дозами.
В связи с возможным наступлением судорожных припадков абстиненции лечение клоназепамом прекращают только очень медленным понижением доз и даже при кажущемся отсутствии действия его. Кроме того при внезапном прекращении лечения могут возникать и другие симптомы абстиненции как например легкие дисфории нарушения сна судороги мышц и спазмы в животе рвота повышенная потливость и тремор.

Даже при правильном применении по указанию врача это лекарственное средство может настолько изменять реактивную способность больных что они становятся не в состоянии самостоятельно находиться на улице водить транспорт или обслуживать машины. Это ослабление реактивной способности особенно сильно выра жается при одновременном употреблении алкоголя в начале лечения и при дополнительном приеме других действующих на центральную нервную систему медикаментов.

Время загрузки страницы 1.322 сек.

Популярное сегодня

Реклама партнёров

Сейчас читают

Реклама посетителей

Главное меню

Календарь новостей

Прогноз погоды

Антелепсин ()

Купить Антелепсин ()