Нордитропин (Norditropin)

5 | A | L | S | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Э | Ю | Я |

Латинское наименование

Norditropin

Состав

Источник: Видаль Фармакологический справочник ЭНДОКРИНОЛОГИЯNOVO NORDISK

Лиофилизированное сухое вещество для инъекций: флаконы в комплекте с растворителем.
1 фл. соматропин 4 МЕ -- 12 МЕ Растворитель: стерильная вода для инъекций с добавлением 0.9% бензилового спирта в качестве консерванта.
Лиофилизированное сухое вещество для инъекций: флаконы в комплекте с растворителем заправленным в картридж Пенфилл и одноразовой иглой для смешивания (комплект для системы Нордиджект).
1 фл. соматропин 12 МЕ -- 24 МЕ
Активное вещество - соматотропин (лиофилизированный биосинтетический человеческий гормон роста) 12 ME 24 ME.
Растворитель - 09% бензиловый спирт.
Неактивные ингредиенты - маннитол глицин натрия гидрокарбонат.

Общая информация

Препарат следует хранить при температуре 2-8°С избегать попадания прямых солнечных лучей и замораживания.

Сроки хранения:
порошок для инъекций во флаконах - 3 года (при 2-8°С);
растворенный порошок для инъекций - 14 дней (при 2-8°С).
Дети с задержкой роста обусловленной соматотропной недостаточностью. До начала применения диагноз должен быть подтвержден функциональными пробами состояния гипофиза. Стимуляция роста возможна только до тех пор пока не произошло закрытие ростовых зон.
Синдром Шерешевского-Тернера. Характерным для синдрома Шерешевского-Тернера является низкий рост. Причина задержки роста у этих больных до конца не известна. Секреция СТГ остается нормальной приблизительно до 9 лет затем в большинстве случаев снижается.
Гиперчувствительность к самому препарату или компонентам растворителя.
У детей с задержкой роста обусловленной почечной недостаточностью лечение должно быть прекращено перед трансплантацией почки.

Дозировка и методы применения:
Применяемые дозы индивидуальны и определяются ответом пациента на проводимую терапию. Предпочтительными являются ежедневные подкожные инъекции в вечернее время. Места инъекций следует менять для профилактики липоатрофии. Лечение следует начинать с учетом основных рекомендованных доз.

Основные рекомендованные дозы:
Соматотропная недостаточность у детей:
подкожно - 007-01 МЕ/кг 6-7 раз в неделю или 2-3 МЕ/м2 поверхности тела 6-7 раз в неделю;
внутримышечно -014-02 МЕ/кг 3 раза в неделю или 4-6 МЕ/м2 поверхности тела 3 раза в неделю.
Синдром Шерешевского-Тернера:
ежедневное подкожное введение более высоких доз по сравнению с соматотропной недостаточностью у детей:
подкожно - 014 МЕ/кг 7 раз в неделю (10 МЕ/кг в неделю) или 43 МЕ/м2 7 раз в неделю (30 МЕ/м2 в неделю)
Хроническая почечная недостаточность у детей сопровождающаяся задержкой роста:
ежедневное подкожное введение более высоких доз по сравнению с соматотропной недостаточностью у детей:
подкожно - 014 МЕ/кг 7 раз в неделю (10 МЕ/кг в неделю) или 43 МЕ/м2 7 раз в неделю (30 МЕ/м2 в неделю).

Переносимость и безопасность возможные побочные эффекты:
Образование антител непосредственно к гормону роста или белкам E.Coli отмечается достаточно редко. В клинических исследованиях выявлялся только крайне низкий уровень антител у этих больных без влияния на эффективность проводимой терапии.
Подвывих головки бедренной кости иногда встречается у пациентов с эндокринными нарушениями в том числе и при соматотропной недостаточности. Врачам и родителям следует обращать особое внимание на появление хромоты и жалобы на боли в тазобедренном и коленном суставах у пациентов получающих лечение гормонами.
Доброкачественная внутричерепная гипертензия описана у нескольких пациентов находящихся на лечении препаратами гормона роста. В данном случае лечение гормоном роста следует прекратить. Решение о продолжении терапии должно приниматься непосредственно лечащим врачом и основываться на сравнительном анализе возможной пользы и риска для больного. В случае возобновления лечения гормоном роста необходим тщательный мониторинг симптомов внутричерепной гипертензии.
Нарушение толерантности к глюкозе: терапия гормоном роста может приводить к повышению уровня инсулина в крови и возможно глюкозы. Пациентов находящихся на лечении гормоном роста рекомендуется периодически обследовать на толерантность к глюкозе. Особое внимание следует уделять детям с отягощенным семейным анамнезом по диабету.
Лейкемия была описана у небольшого количества пациентов с соматотропной недостаточностью и с одинаковой частотой встречалась как у получавших лечение гормоном роста так и у не леченных больных. На основании данных имеющихся в настоящее время признается маловероятным факт влияния терапии гормоном роста на развитие лейкемии.
Периферические отеки вследствие задержки жидкости могут иногда иметь место однако они преходящи и зависят от дозы гормона роста.

Взаимодействие с другими лекарственными веществами:
Острая передозировка сначала может привести к гипогликемии впоследствии сменяющейся гипергликемией. Хроническая передозировка может теоретически проявиться симптомами характерными для избытка эндогенного гормона роста.

Токсичность:

Влияние на способность управлять транспортом:
Не влияет.

Показания

— дефицит гормона роста в организме (гипофизарный нанизм гипофизарная карликовость);
— синдром Шерешевского-Тернера.

Противопоказания

— злокачественные новообразования;
— беременность;
— лактация;
— повышенная чувствительность к консерванту входящему в состав растворителя.
Любые проявления активности неопластического процесса. До начала терапии все внутричерепные поражения должны быть в неактивной фазе и противоопухолевая терапия должна быть завершена. При появлении признаков возобновления роста опухоли введение препарата следует прекратить.

Особые указания

С осторожностью препарат назначают больным сахарным диабетом а также лицам предрасположенным к этому заболеванию. У всех больных необходимо регулярно контролировать наличие глюкозы в моче.
Возможно образование антител к соматропину или протеинам кишечной палочки. В обоих случаях отмечались только чрезвычайно низкие концентрации антител которые не оказывали влияния на эффективность терапии и не сопровождались у больных какими-либо клиническими проявлениями. Исследование титра антител к человеческому гормону роста следует проводить в тех случаях когда больной не отвечает на терапию.
Сухое вещество растворяют в прилагаемом растворителе. Приготовленный раствор сохраняет активность в течение 2 недель при температуре от 2 до 8 C град. . Нельзя допускать замораживания препарата.

Побочное действие

Местные реакции: кожная сыпь болезненность гиперемия зуд в месте введения препарата.
Со стороны эндокринного статуса: возможно угнетение функции щитовидной железы с развитием симптомов гипотиреоза; подавление высвобождения инсулина с последующей гипергликемией и глюкозурией.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: эпифизеолиз головки бедренной кости.

Дозировка

При дефиците в организме гормона роста вводят п/к по 0.07-0.1 МЕ/кг массы тела (или по 2-3 МЕ/м 2 поверхности тела) 6-7 раз в неделю. При в/м пути введения разовая доза составляет 0.14-0.2 МЕ/кг (или 4-6 МЕ/м 2 ); кратность введения — 3 раза в неделю.
При синдроме Шерешевского-Тернера используют более высокие дозы: п/к назначают по 0.1 МЕ/кг (или по 3 МЕ/м 2 ) 6-7 раз в неделю.

Передозировка

Симптомов передозировки при применении препарата не выявлено.

Время загрузки страницы 1.605 сек.

Популярное сегодня

Реклама партнёров

Сейчас читают

Реклама посетителей

Главное меню

Календарь новостей

Прогноз погоды

Нордитропин (Norditropin)

Купить Нордитропин (Norditropin)