Интрон-а (Intron-a)

5 | A | L | S | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Э | Ю | Я |

Латинское наименование

Intron-a

Состав

Источник: Видаль Фармакологический справочник ОНКОЛОГИЯSCHERING-PLOUGH

Лиофилизированный порошок для инъекций: во флаконах.
1 фл. интерферон альфа 3 млн. МЕ -- 5 млн.МЕ -- 10 млн.МЕ -- 30 млн.МЕ Прочие ингредиенты: буферные вещества — аминоацетиловая кислота двуосновный и одноосновный фосфат натрия; стабилизатор — человеческий альбумин.

Показания

— миеломная болезнь (генерализованные формы);
— волосатоклеточный лейкоз;
— хронический миелолейкоз;
— злокачественная меланома;
— рак мочевого пузыря (поверхностно расположенный);
— базальноклеточная карцинома;
— остроконечный кондиломатоз;
— ларингопапилломатоз;
— саркома Капоши;
— синдром приобретенного иммунодефицита;
— хронический гепатит C;
— хронический гепатит B.

Особые указания

Перед началом лечения Интроном-А и систематически в процессе лечения всем пациентам проводят контроль картины периферической крови (с определением лейкоцитарной формулы) биохимических показателей крови включая определение уровня электролитов кальция печеночных ферментов и креатинина. При лечении больных страдающих миеломной болезнью проводят периодическое исследование функции почек.
Самыми частыми побочными реакциями являются лихорадка и повышенная усталость их развитие как правило связано с дозой препарата; они исчезают в течение 72 ч после перерыва или прекращения терапии. При лихорадке и головной боли возникающих при лечении Интроном-А эффективен парацетамол (0.5-1 г препарата принимают за 30 мин до введения Интрона-А); максимальная суточная доза парацетамола в этих случаях составляет 4 г разделенные на 4 приема.
В случае появления серьезных побочных реакций изменяют дозу препарата или временно прекращают лечение. Если побочные реакции сохраняются или появляются вновь применение препарата прекращают.
Возникающие во время лечения изменения лабораторных показателей (повышение АСТ АЛТ снижение уровня тромбоцитов и гранулоцитов) быстро исчезают после снижения дозы препарата или прекращения лечения.
Опыт применения Интрона-А у детей невелик: назначение препарата детям должно быть тщательно обосновано.
Полученный после разведения в стерильной воде для инъекций раствор препарата для п/к введения прозрачен или имеет светложелтый цвет; сохраняет стабильность в течение 24 ч при хранении в холодильнике при температуре 2-3 град. C.
Полученный после дополнительного разведения в изотоническом растворе натрия хлорида раствор препарата (до концентрации 1 млн. МЕ/мл) для в/в введения стабилен при хранении в холодильнике в течение 24 ч.

Взаимодействие с другими лекарствами

Фармацевтическое взаимодействие. Раствор Интрона-А несовместим в одном шприце или капельнице с любыми другими лекарственными препаратами. Полученный после дополнительного разведения в изотоническом растворе хлорида натрия раствор Интрона-А для в/в введения совместим с раствором Рингера раствором лактата Рингера 5% раствором натрия гидрокарбоната. Указанные смеси остаются стабильными в течение 6 ч.

Побочное действие

Со стороны нервной системы психики: часто — чувство усталости головная боль; возможны нарушения сознания головокружение атаксия чувство тревоги депрессия повышенная возбудимость сонливость парестезии; редко — бессонница; описаны отдельные случаи развития паралича глазодвигательных нервов нарушений зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипертензия или гипотензия; редко — тахикардия; описаны отдельные случаи развития ортостатической гипотензии одышки.
Со стороны ЖКТ печени: часто — анорексия тошнота повышение уровня АСТ и АЛТ (при использовании дозы препарата превышающей 100 млн. МЕ/сут) повышение уровня ЩФ ; возможны — рвота; редко — запор стоматит; описаны отдельные случаи развития диспепсии усиленного слюноотделения язвенного стоматита метеоризма.
Со стороны системы кроветворения: часто — тромбоцитопения гранулоцитопения; в отдельных случаях — нарушения коагуляции (увеличение протромбинового и частичного тромбопластинового времени) носовое кровотечение; описаны отдельные случаи развития пурпуры.
Дерматологические реакции: возможны — алопеция преходящая кожная сыпь зуд; редко — крапивница фурункулез герпетические высыпания пузырьковый лишай; описаны отдельные случаи развития эритемы.
Местные реакции: описаны отдельные случаи развития воспаления в месте инъекций.
Прочие: часто — лихорадка миалгии; возможны артралгии; редко — судороги икроножных мышц приступообразное ощущение жара дегидратация кашель повышение уровня креатинина; описаны отдельные случаи развития чихания нарушений оттока секрета из носа гипергликемии.

Дозировка

Миеломная болезнь (генерализованные формы). Препарат вводят п/к 3 раза в неделю (через день). Начальная доза составляет 2 млн. МЕ/м 2 затем при хорошей переносимости ее еженедельно увеличивают до максимально переносимой (5-10 млн. МЕ/м 2 ).
Волосатоклеточный лейкоз. Препарат в дозе 2 млн. МЕ/м 2 вводят п/к 3 раза в неделю (через день). Дозу можно менять в зависимости от переносимости препарата. Средняя продолжительность терапии составляет 1-2 мес.
Хронический миелолейкоз. Препарат в дозе 4-5 млн. МЕ/м 2 вводят п/к ежедневно под контролем показателей общего анализа крови. Дозу можно менять в зависимости от переносимости препарата.
Злокачественная меланома. Препарат в дозе 10 млн. МЕ/м 2 вводят п/к 3 раза в неделю (через день). Дозу можно менять в зависимости от переносимости препарата. Средняя продолжительность терапии составляет 2 мес.
Рак мочевого пузыря (поверхностно расположенный). Препарат в дозе 100 млн. МЕ вводят внутрипузырно 1 раз в неделю в течение 12 недель затем — 1 раз в месяц. Максимальная продолжительность терапии составляет 1 год.
Базальноклеточная карцинома. Используют изотонический раствор препарата который получают только путем разведения дозы составляющей 10 млн. МЕ в 1 мл. Инъекция свежеприготовленного раствора производится с помощью шприца объемом 1 мл в основание и внутрь опухоли. Если зона поражения составляет менее 2 см 2 вводят 0.15 мл раствора препарата (1.5 млн. МЕ) 3 раза в неделю (через день) в течение 3 недель. Суммарная доза препарата должна составлять 13 млн. МЕ. Если площадь зоны поражения составляет от 2 до 10 см 2 доза препарата составляет 0.5 млн. МЕ/см 2 (но не менее 1.5 млн. МЕ за первую инъекцию). Препарат вводят 3 раза в неделю (через день) в течение 3-х недель. Одномоментно проводится лечение одного участка поражения. Эффективность оценивается примерно через 8 недель от начала лечения на основании динамики местных изменений (внешний вид размер поражения степень покраснения) и данных биопсии. При отсутствии положительной динамики после 2-3 мес лечения рассматривают вопрос о хирургическом лечении.
Остроконечный кондиломатоз. Используют изотонический раствор препарата (10 млн. МЕ. в 1 мл). Инъекция свежеприготовленного раствора производится в основание кондилом 3 раза в неделю (через день) в течение 3 недель. Одномоментно проводится лечение не более 5 участков поражения. Суммарная еженедельная доза препарата не должна превышать 15 млн. МЕ. При обширной зоне поражения проводят многократные инъекции препарата в дозе до 5 млн. МЕ или инъекции осуществляют последовательно в различные участки поражения. Улучшение обычно наступает через 4-8 недель от начала лечения. Если не отмечается эффекта от первого курса лечения при отсутствии противопоказаний проводят повторный курс. Повторный курс (в той же дозе и в том же режиме) для лечения до 5 дополнительных кондилом может быть проведен сразу же после окончания первого курса в том случае если у пациента отмечается 6-10 кондилом. В том случае если у пациента отмечается более чем 10 кондилом схема лечения определяется конкретным количеством кондилом. При лечении базальноклеточной карциномы и остроконечных кондилом перед местным введением препарата участки поражения обрабатывают раствором этилового спирта.
Саркома Капоши. Препарат вводят в/в капельно в течение 20 мин в дозе 50 млн. МЕ/м 2 ежедневно в течение 5 дней подряд. После этого необходим минимум 9-дневный перерыв до начала нового 5-дневного курса терапии. Этот режим можно поддерживать неограниченно кроме случаев быстрого прогрессирования болезни или выраженной непереносимости.
Хронический гепатит C. Препарат в дозе 3 млн. МЕ вводят 3 раза в неделю п/к или в/м . Оптимальная длительность лечения определяется в процессе терапии. У большинства пациентов положительный эффект лечения отмечается в первые 16 недель терапии. У некоторых пациентов нормализация уровня АЛТ происходит уже через 2 недели. После 6 мес лечения снижение уровня АЛТ выявляется у 54% больных. При возникновении рецидива заболевания можно провести повторный курс лечения в том же режиме который был эффективен в первый раз.
Хронический гепатит B. Препарат в дозе 5 млн. МЕ/м 2 вводят п/к 5 раз в неделю в течение 4-6 мес. Оптимальная доза и схема лечения пока не установлены. Если маркер гепатита В ( HBsAg ) не снижается после 1 мес лечения доза препарата может быть увеличена; если же улучшение не достигается и после 3-4 мес терапии вопрос о ее продолжении решается в индивидуальном порядке.
Для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения лиофилизированный порошок Интрона-А растворяют в 1 мл стерильной воды для инъекций.
Для приготовления раствора для внутривенного капельного введения лиофилизированный порошок Интрона-А растворяют сначала в 1 мл стерильной воды для инъекций а затем требуемое количество растворенного препарата добавляют к 50 мл стерильного изотонического раствора натрия хлорида. Продолжительность инфузии — 30 мин.
За 30 мин до начала в/в инфузии Интрона-А начинают инфузию изотонического раствора натрия хлорида (со скоростью 200 мл/ч) ее заканчивают непосредственно перед введением препарата. После окончания введения Интрона-А следует продолжить инфузию изотонического раствора натрия хлорида (со скоростью 200 мл/ч) в течение 10 мин.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не зарегистрированы.

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой высокоочищенный рекомбинантный интерферон альфа-2b для парентерального введения. Получен из клона E.Coli путем гибридизации плазмиды бактерий с геном человеческих лейкоцитов кодирующим синтез интерферона. Является растворимым в воде белком с молекулярной массой 19300 дальтон.

Время загрузки страницы 1.114 сек.

Популярное сегодня

Реклама партнёров

Сейчас читают

Реклама посетителей

Главное меню

Календарь новостей

Прогноз погоды

Интрон-а (Intron-a)

Купить Интрон-а (Intron-a)