Цитозар (Cytosar)

5 | A | L | S | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Э | Ю | Я |

Латинское наименование

Cytosar

Состав

Источник: Видаль Фармакологический справочник ОНКОЛОГИЯPHARMACIA UPJOHN

Лиофилизированный порошок для инъекций: во флаконе в комплекте с растворителем 5 мл в ампуле.
1 фл. цитарабин 100 мг Лиофилизированный порошок для инъекций: во флаконе в комплекте с растворителем 10 мл во флаконе.
1 фл. цитарабин 500 мг Растворитель: стерильный раствор + антибактериальный консервант.
Лиофилизированный порошок для инъекций: во флаконе.
1 фл. цитарабин 1 г Раствор для инъекций: во флаконах по 5 мл 10 мл 20 мл и 25 мл.
1 фл. цитарабин 100 мг -- 500 мг -- 1 г -- 2 г

Показания

— острый миелобластный лейкоз у детей и взрослых (для индукции ремиссии и поддерживающей терапии самостоятельно или в составе комбинированной терапии);
— острый лимфобластный лейкоз у детей и взрослых (для индукции ремиссии и поддерживающей терапии самостоятельно или в составе комбинированной терапии);
— хронический миелолейкоз (бластный криз);
— эритролейкоз;
— неходжкинские лимфомы у детей и взрослых (в составе комбинированной терапии);
— острый лейкоз у детей и взрослых (интратекальное применение).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату.

Особые указания

Так как препарат обладает мощным подавляющим действием на костный мозг то получающие его больные должны находится под тщательным медицинским наблюдением а в период осуществления индукции ремиссии у них необходимы ежедневные исследования количества лейкоцитов и тромбоцитов. После исчезновения бластных клеток из периферической крови проводят частые исследования костного мозга.
При проведении контроля за эффективностью и безопасностью применения препарата надо знать что снижение количества лейкоцитов после пятидневной терапии в дозе 50-600 мг/м 2 носит двухфазный характер. Независимо от исходного уровня лейкоцитов дозы или схемы применения в первые 24 ч отмечается первоначальное снижение а необходимая депрессия кроветворения достигается к 7-9 дню. Затем следует кратковременный подъем с максимумом около 12 дня при втором и более глубоком снижении необходимая депрессия кроветворения отмечается в 15-24 дни затем в последующие 10 дней количество лейкоцитов быстро возрастает выше исходного уровня. Снижение количества тромбоцитов становится заметным к 5 дню а минимум наступает между 12-15 днями в последующие 10 дней их количество быстро возрастает до уровня выше исходного.
В случае когда количество тромбоцитов снижено до 50 000 или гранулоцитов до 1000 в 1 мкл ставят вопрос о прекращении или видоизменении терапии. Количество форменных элементов в периферической крови может продолжать снижаться после отмены препарата и достигать минимальных значений через 12-24 дня. Терапию возобновляют в случаях появления отчетливых признаков восстановления костного мозга и наличия показаний не дожидаясь нормализации периферической крови иначе процесс может выйти из-под контроля.
У больных с нарушением функции печени и почек препарат следует применять с осторожностью и в сниженных дозах.
С целью уменьшения тошноты и рвоты возникающих на фоне быстрого в/в введения больших доз препарата и продолжающихся в течение нескольких часов после инъекции рекомендуют вводить препарат путем длительных инфузий.
При проведении высокодозной терапии не рекомендуют пользоваться растворителем содержащим бензиловый спирт. У недоношенных детей описан синдром удушья связанный с бензиловым спиртом.
При случайном попадании препарата на кожу участок следует промыть проточной водой с мылом.
При применениии препарата во время лактации следует принимая во внимание значение препарата для матери выбирать между прекращением лактации и прекращением терапии.

Взаимодействие с другими лекарствами

Фармацевтическое взаимодействие.
Препарат в концентрациях 2 мг/мл стабилен в присутствии хлорида калия (50 мэкв/500 мл) в физиологическом растворе или в 5% декстрозе в течение 8 дней.

Побочное действие

Ожидаемые реакции со стороны органов кроветворения: анемия лейкопения тромбоцитопения мегалобластоз снижение количества ретикулоцитов клеточные изменения в морфологии мазков костного мозга и периферической крови.
Со стороны ЖКТ: анорексия нарушение функции печени различной степени выраженности тошнота рвота диарея воспаление или изъязвление слизистой полости рта или анальной области. Реже встречаются боли в животе гипербилирубинемия желтуха изъязвления пищевода эзофагит абсцесс печени некрозы тонкой кишки некротический колит описаны случаи развития перитонита и острого панкреатита.
Со стороны ЦНС: головокружение головная боль неврит нейротоксичность при применении высоких доз — дисфункция головного мозга и мозжечка изменения личности кома периферическая нейропатия описано развитие отсроченного восходящего прогрессивного паралича.
Со стороны органов дыхания: пневмония реже — отек легких диффузный интерстициальный пневмонит описаны случаи развития острого респираторного дистресс-синдрома.
Аллергические реакции: сыпь лихорадка реже — конъюнктивит анафилактические реакции аллергический отек зуд крапивница десквамация кожи.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови нарушение функции почек.
Со стороны свертывающей системы: тромбофлебиты.
Реакции в месте введения: болезненность и воспаление в месте п/к инъекций тромбофлебит.
Прочие: пигментация кожи алопеция боли в грудной клетке чувство нехватки воздуха геморрагический конъюнктивит.

Дозировка

Программы поддерживающей терапии представляют собой модификации индукционных программ и в целом содержат те же схемы лекарственного лечения. В большинстве программ в период поддерживающей терапии увеличивают интервал между курсами лечения.
Индукция ремиссии и поддерживающая терапия у детей.
При применении одинаковых программ лучший ответ достигается при терапии острого миелобластного лейкоза у детей чем у взрослых. Детская доза определяется в расчете на величину массы тела или площади поверхности так же как и у взрослых.
Острый лимфобластный лейкоз требует назначения в целом таких же доз.

Передозировка

Не существует антидота применимого при передозировке.

Фармакологическое действие

Препарат относится к антиметаболитам — аналогам пиримидина. Нарушает синтез ДНК ингибирует ДНК-полимеразу. Кроме того по-видимому ограниченно включается в РНК и ДНК.
Фармакокинетика
Препарат не эффективен при приеме внутрь из ЖКТ абсорбируется менее 20% принятой дозы. После в/м и п/к инъекций максимальная концентрация в плазме крови достигается через 20-30 мин после введения и ее величина существенно меньше чем после в/в инъекции. При назначении одинаковых доз разным больным наблюдаются различные концентрации препарата в плазме что вероятно коррелирует с клиническим эффектом. При проведении постоянных в/в инфузий достигается высокая и стабильная концентрация препарата в крови.
При введении в высоких дозах (2-3 г/м 2 поверхности тела) препарат в высокой степени проникает в ЦНС . Концентрация препарата в спинномозговой жидкости не зависит от скорости в/в инфузии.
Выведение препарата осуществляется в две фазы. В течение 24 ч выводится 80% введенной дозы препарата преимущественно почками.

Время загрузки страницы 2.003 сек.

Популярное сегодня

Реклама партнёров

Сейчас читают

Реклама посетителей

Главное меню

Календарь новостей

Прогноз погоды

Цитозар (Cytosar)

Купить Цитозар (Cytosar)