Коринфар (Corinfar)

5 | A | L | S | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Э | Ю | Я |

Латинское наименование

Corinfar

Не патентованое наименование

Nifedipine

ХИМИЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ: 26-диметил-

Состав

Источник: Видаль Фармакологический справочник КАРДИОЛОГИЯ. АНГИОЛОГИЯNIFEDIPINE
AWD

Драже: в упаковке 100 шт.
1 драже нифедипин 10 мг Драже ретард: в упаковке 30 50 и 100 шт.
1 драже нифедипин 20 мг Капли для приема внутрь: 30 мл во флаконе.
1 мл (20 капель) нифедипин 20 мг
Одно драже содержит 10 мг нифедипина

Общая информация

драже 001 № 100
Действующее вещество: нифедипин
3.1. Группа веществ или показания к применению
Производное 14-дигидропиридина;
антагонист кальция
3.2. Действующие вещества форма и количество
Одно драже содержит 10 мг нифедипина
Одно драже ретард содержит 20 мг нифедипина
3.3. Прочие важные составные части (вспомогательные вещества)
Лактоза 1 Н2О картофельный крахмал желатин стеарат магния тальк сахароза карбонат кальция глюкозный сироп полиэтиленгпиколь 35000 поливидон К25 карнаубский воск красители Е104 и Е171.
1.Для лечения ишемической болезни сердца протекающей в форме
хронической стабильной стенокардии (стенокардия напряжения)
нестабильной стенокардии (нарастающая стенокардия стенокардия покоя) включая ангиомоторную стенокардию (стенокардия Принцметала вариантная стенокардия)
постинфарктной стенокардии (кроме первых 8 дней после острого инфаркта миокарда)
2.Для лечения гипертонической болезни
Для лечения гипертонических кризов Для лечения синдрома Рейна
Не известны

10.Дозировка разовые и суточные дозы:
Дозы препарата врач подбирает индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и чувствительностью больного к медикаменту.
В зависимости от существующего заболевания рекомендуемая доза достигается постепенно. За больными с пониженной функцией печени устанавливают тщательное наблюдение; иногда у них необходимо понизить дозу препарата.
Больным с тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями препарат назначают в уменьшенных дозах.
Без специальных указаний врача обычно руководствуются следующими ориентировочными схемами дозирования препарата:
1. Ишемическая болезнь сердца
Хроническая стабильная стенокардия (стенокардия напряжения) по 10 мг 3 раза в день(по 1 драже 3 раза в день)
Нестабильная стенокардия (нарастающая стенокардия стенокардия покоя) включая ангиомоторную стенокардию (стенокардия Принцметала; вариантная стенокардия) по 10 мг 3 раза в день(по 1 драже 3 раза в день)
Постинфарктная стенокардия по 10 мг 3 раза в день(по 1 драже 3 раза в день)

При необходимости назначения препарата в более высоких суточных дозах их можно постепенно повышать до 20 мг 3 раза в день или до 20 мг 4 раза в день (по 2 драже 3-4 раза в день).
Максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг нифедипина 6 раз в день (по 2 драже 6 раз в день).
Хроническая стабильная стенокардия (стенокардия напряжения) по 20 мг 2 раза в день(по 1 драже 2 раза в день)
Нестабильная стенокардия (нарастающая стенокардия стенокардия покоя) включая ангиомоторную стенокардию (стенокардия Принцметала; вариантная стенокардия) по 20 мг 2 раза в день(по 1 драже 2 раза в день)
Постинфарктная стенокардия по 20 мг 2 раза в день(по 1 драже 2 раза в день)

При необходимости назначения препарата в более высоких суточных дозах их можно постепенно повышать до максимально 40 мг 2 раза в день (по 2 драже ретард 2 раза в день).

2.Лечение гипертонической болезни:
Лечение проводят препаратом назначаемым в средних суточных дозах по 10 мг 3 раза в день (по 1 драже 3 раза в день).
При необходимости назначения препарата в более высоких суточных дозах их можно постепенно повышать до 20 мг 3 раза в день или по 20 мг 4 раза в день (по 2 драже 3-4 раза в день). Максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг нифедипина 6 раз в день (по 2 драже 6 раз в день).
Лечение проводят препаратом назначаемым в средних суточных дозах по 20 мг 2 раза в день (по 1 драже 2 раза в день).
При необходимости назначения препарата в более высоких суточных дозах их можно постепенно повышать до 40 мг 2 раза в день (по 2 драже 2 раза в день).

3. Лечение гипертонических кризов:
При более коротких интервалах в приеме и/или назначении препарата в более высоких дозах в результате сильного понижения кровяного давления могут развиваться опасные для жизни больного состояния.

4. Синдром Рейно
Длительность применения препарата определяет лечащий врач.
В связи с возможными феноменами отмены терапию высокими дозами препарата или длительное применение его прекращают путем постепенного снижения дозы.
Симптомы отравления
В одном случае тяжелого отравления нифедипином наблюдались следующие симптомы: помрачение сознания вплоть до развития комы падение кровяного давления тахикардические/бради кардические нарушения ритма сердца гипергликемия метаболический ацидоз гипоксия кардиогенный шок с отеком легкого.
Лечение отравлений
Терапевтические меры в первую очередь направлены на выведение яда из организма и восстановление стабильного состояния сердечно-сосудистой системы.
При поступлении яда в организм через рот делают обильное промывание желудка если необходимо то в сочетании с промыванием тонкого кишечника.
В особенности при отравлении препаратами пролонгированного действия все усилия следует направить на возможно полное выведение яда также и из тонкого кишечника с тем чтобы предупредить в общем неизбежное повторное всасывание активного вещества.
При использовании слабительных средств правда следует учитывать снижение тонуса мускулатуры кишечника вплоть до атонии кишечника наблюдаемое при применении антагонистов кальция. Так как нифедипин является недиализирующимся веществом то проведение гемодиализа в этих случаях нецелесообразно. И наоборот плазмаферез здесь проводить даже рекомендуется (высокое связывание активного вещества с белками плазмы крови сравнительно небольшой объем распределения).
Брадикардические нарушения ритма сердца лечат симптоматически атропином и/или бета-симпатомиметиками при угрожающих жизни больного брадикардических нарушениях ритма сердца необходимо проводить временную электроимпульсную терапию.
При гипотонии являющейся следствием кардиогенного шока и расширения артериальных сосудов применяют кальций (внутривенно вводят 1-2 г глюконата кальция) доламин (внутривенно капельно вводят до 25 мкг на кг массы тела в минуту) добутамин (внутривенно капельно вводят до 15 мкг на кг массы тела в минуту) адреналин или норадреналин. Дозировку этих медикаментов проводят только в соответствии с достигнутым действием.
Содержание кальция в сыворотке крови поддерживают на нормальном или слегка повышенном уровне.
В связи с угрожающей перегрузкой сердца дополнительное введение жидкости или крови в организм проводят с осторожностью под контролем гемодинамических показателей.

13.1. Фармакологические свойства
Нифедипин является представителем антагонистов кальция - производных 14-дигидропиридина. Антагонисты кальция тормозят прохождение ионов кальция через медленные кальциевые каналы и поступление их в клетку. Нифедипин прежде всего влияет на клетки гладких мышц коронарных артерий и периферических сосудов. Следствием этого является расширение коронарных и периферических артериальных сосудов. При применении в терапевтических дозах нифедипин практически не оказывает прямого влияния на миокард.
Нифедипин снижает тонус гладких мышц коронарных сосудов в результате чего происходит их расширение и увеличивается коронарный кроваток. В связи с расширением артериальных сосудов нифедипин одновременно уменьшает периферическое сосудистое сопротивление (постнагрузка).
В начале лечения антагонистами кальция рефлекторно могут повышаться частота сердечных сокращений и сердечный выброс. Это повышение однако еще не достаточно сильно выражено для того чтобы компенсировать вазодилатацию. В результате этого понижается кровяное давление.
При длительном лечении нифедипином повышенный вначале сердечный выброс затем снова возвращается к исходному уровню.
Особенно четкое понижение кровяного давления при лечении нифедипином отмечается у больных гипертонической болезнью.

13.2. Токсикологические свойства
Острая токсичнось
На острую токсичность нифедипин исследовался на разных видах животных. При этом особая чувствительность к препарату у животных выявлена не была (см. также раздел 12).

Хроническая токсичность/Субхроническая токсичность
В испытаниях нифедипина на хроническую токсичность проведенных на крысах и собаках не было обнаружено особых токсических влияний активного вещества.

Мутагенный и канцерогенный потенциал
В испытаниях нифедипина на мутагенность проведенных in viva и in vitro были получены отрицательные результаты так что мутагенное действие на человека может быть исключено с полной достоверностью.
Длительные исследования активного вещества проведенные в течение 2 лет на крысе не дали никаких указаний на канцерогенные эффекты нифедипина.

Репродуктивная токсикология
В экспериментальных опытах проведенных на трех видах животных у двух видов животных были обнаружены признаки тератогенных эффектов (врожденное расщепление неба пороки развития сердечно-сосудистой системы).
Опыт с применением препарата у людей в первые шесть месяцев беременности до сих пор еще не накоплен. Применение нифедипина без отрицательных последствий в последние три месяца беременности было описано в небольшом числе случаев.
Нифедипин обладает токолитическим действием. Нифедипин переходит в материнское молоко. С применением препарата в период кормления грудью еще не накоплен достаточный опыт.

13.3. Фармакокинетика

После применения внутрь натощак действующее вещество нифедипин быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. На долю всасывания приходится 90-100%. Нифедипин подвергается метаболическому превращению при первом прохождении через печень (first pass) так что системная биодоступность принятого внутрь нифедипина составляет 50-70%. Максимальные концентрации в плазме или сыворотке крови при применении нифедипина в виде раствора достигаются примерно через 15 минут при применении в виде других лекарственных форм без пролонгированного высвобождения активного вещества - через 15-75 минут.
Примерно до 95% введенного в организм нифедипина связываются с белками плазмы крови (альбумин).
В печени нифедипин почти полностью метаболизируется прежде всего за счет окислительных и гидролитических процессов. Образующиеся при этом метаболиты не обладают фармакодинамической активностью.
В форме метаболитов нифедипин выводится из организма преимущественно через почки. При этом главным метаболитом является М-1 на его долю приходится 60-80% апплицированной дозы нифедипина. Остальное количество лекарственного вещества выводится в виде метаболитов вместе с калом. Только следы активного вещества в неизмененной форме встречаются в моче (меньше 01 %).
Период полувыведения составляет 2-5 часов.
Накопление лекарственного вещества в организме при проведении длительного лечения терапевтическими дозами его не было описано.
При пониженной функции печени от мечается четкое удлинение периода полувыведения активного вещества и уменьшение общего плазматического клиренса. При необходимости в таких случаях понижают дозу препарата.

13.4. Биологическая доступность

Максимальная концентрация в плазме крови С max (нг/мл): 357
(s = ± 82)
440
(s = ± 142)

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови t max (ч): 23
(s = ± 09)
20
(s = ± 13)

Площадь под фармакокинетической кривой AUC 0-12 (нг/мл ч): 2234
(s = ± 570)
2529
(s = ± 710)

Данные представляют собой средние показатели и стандартные отклонения

Средние показатели содержания лекарственного вещества в плазме крови представ ленные в виде диаграммы концентрация-время по сравнению с другим препаратом:

6) Показатели равновесной концентрации под влиянием пищи:
Максимальная концентрация в плазме крови С max (нг/мл): 673
(s = ± 296)
670
(s = ± 330)

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови t max (ч): 26
(s=±06)
23
(s=±l0)

Площадь под фармакокинетической кривой AUC 0-12 (нг/мл ч): 3514
(s = ± 1610)
3455
(s = ± 1468)

Данные представляют собой средние показатели и стандартные отклонения

Средние показатели содержания лекарственного вещества в плазме крови представленные в виде диаграммы концентрация-время по сравнению с другим препаратом:

Максимальная концентрация в плазме крови С max (нг/мл): 826
(s=±214)
741
(s=±209)

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови t max (ч): 25
(s = ± 09)
30
(s = ± 11)

Площадь под фармакокинетической кривой AUC 0-12 (нг/мл ч): 4398
(s = ± 1544)
4601
(s = ± 1994)

Данные представляют собой средние показатели и стандартные отклонения

Средние показатели содержания лекарственного вещества в плазме крови представленные в виде диаграммы концентрация-время по сравнению с другим препаратом :
По истечении срока годности это лекарственное средство больше не применяют.
30 драже
50 драже
100 драже
1000 (10 х 100) драже (упаковка для клиник)
30 драже
50 драже
100 драже

Показания

— стабильная стенокардия;
— постинфарктная стенокардия (за исключением первых восьми дней после возникновения острого инфаркта);
— артериальная гипертензия;
— стенокардия Принцметала (вариантная стенокардия);
— купирование гипертонического криза;
— синдром Рейно.

Противопоказания

— кардиогенный шок;
— выраженный стеноз устья аорты;
— острый период инфаркта миокарда;
— беременность;
— лактация;
— повышенная чувствительность к нифедипину.
Нифедипин противопоказано применять у больных в состоянии сердечно-сосудистого шока при аортальном стенозе высокой степени или при известной из анамнеза повышенной чувствительности к нифедипину. Осторожность требуется соблюдать при выраженном низком кровяном давлении (тяжелая артериальная гипотензия с показателями систолического кровяного давления ниже 90 мм рт.ст.) а также при декомпенсации сердечной деятельности.

Применение в период беременности и кормления грудью:
Нифедипин не следует применять в течение всего периода беременности т.к. в экспериментальных опытах до сих пор проведенных на животных были установлены признаки повреждения плодов (пороки развития). В этой области у людей еще не накоплено достаточного опыта. Нифедипин переходит в материнское молоко. Так как еще не накоплено опыта относительно возможных нежелательных влияний на грудного ребенка то в случае необходимости проведения лечения нифедипином в период кормления грудью прекращают грудное вскармливание (см. также раздел 14).

Особые указания

Хранить препарат следует в защищенном от света месте.
Лечение этим лекарственным средством проводят под постоянным врачебным контролем. Вследствие индивидуально различной реакции больных на медикамент у них по-разному может ослабевать способность быстро реагировать в определенных ситуациях например при нахождении на улице вождении транспорта и обслуживании машин. Это явление особенно сильно выражается в начале лечения при замене одного препарата другим а также при одновременном употреблении алкоголя.
Нет

Взаимодействие с другими лекарствами

Антигипертензивное действие нифедипина может усиливаться при комбинированном применении его с другими понижающими кровяное давление средствами а также с трициклическими антидепрессантами. При комбинации нифедипина с нитратами усиливаются действия на кровяное давление и частоту сердечных сокращений .
При сочетанном применении нифедипина с бета-адреноблокаторами за больными устанавливают тщательное наблюдение т.к. при этом может произойти более сильное понижение кровяного давления; кроме того наблюдались случаи развития сердечной недостаточности.
Определенные лекарственные средства из группы антагонистов кальция могут усиливать отрицательно инотропное действие антиаритмических препаратов например амиодарона и хинидина. Что касается нифедипина то в этой области с ним не было накоплено достаточного опыта. В единичных случаях нифедипин вызывает падение уровня хинидина в плазме крови или после отмены нифедипина происходит четкое увеличение уровня хинидина в плазме крови поэтому при комбинированном применении их рекомендуется контролировать содержание хинидина в плазме крови.
Нифедипин может вызывать повышение уровня дигоксина и теофиллина в плазме крови поэтому следует контролировать содержание послед них в плазме крови.
Циметидин и в меньшей степени ранитидин могут вызывать повышение уровня нифедипина в плазме крови и тем самым потенцировать действие его.

Примечание

Нифедипин противопоказано применять в течение всего периода беременности т.к. в экспериментальных опытах до сих пор проведенных на животных были обнаружены признаки повреждения плодов (пороки развития). В этой области у людей еще не накоплено достаточного опыта (см. также раздел 5).
Нифедипин переходит в материнское молоко. Фармакологические влияния нифедипина на грудного ребенка до сих пор не известны. В целях предосторожности однако рекомендуется прекратить грудное вскармливание (см. также раздел 5).
Нифедипин ослабляет у больных способность быстро реагировать в определенных ситуациях (см. также раздел 6).

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения часто возникают приливы крови к лицу ощущение жара; возможны тахикардия ощущение сердцебиения чрезмерное снижение АД отеки ног из-за дилатации сосудов. У некоторых пациентов обычно в начале лечения отмечено появление приступов стенокардии что требует отмены препарата.
Со стороны нервной системы: в начале лечения часто возникают преходящие головные боли иногда — состояние оцепенения головокружение усталость парестезии. Отмечены единичные случаи возникновения тремора легких расстройств зрения (особенно при применении высоких доз препарата).
Со стороны ЖКТ печени: редко — тошнота ощущение переполнения в эпигастрии диарея. Описаны единичные случаи повышения уровня печеночных трансаминаз возникновения внутрипеченочного холестаза (при длительном применении препарата).
Дерматологические реакции: кожный зуд крапивница экзантема. Описаны отдельные случаи возникновения эксфолиативного дерматита.
Со стороны системы кроветворения: анемия лейкопения; тромбоцитопения (иногда с проявлениями пурпуры).
Прочие: в отдельных случаях особенно при применении высоких доз возможны миалгии. Описаны единичные случаи развития гиперплазии десен гинекомастии (у пациентов пожилого возраста особенно при длительном применении препарата). В весьма редких случаях — временное повышение уровня глюкозы в крови (не диабетогенный эффект). В редких случаях — вскоре после приема препарата в начале лечения возможно усиленное выделение мочи; у пациентов с нарушениями функции почек возможно временное ухудшение функции почек.
Препарат обычно хорошо переносится. В начале лечения могут возникать преходящие головокружение головные боли ощущение жара покраснение лица и верхней части туловища вероятнее всего связанные со снижением тонуса церебральных сосудов.
В основном в начале лечения часто наблюдаются преходящие головные боли покраснение лица и кожи верхней части туловища с ощущением жара (эритема эритромелалгия). Иногда могут возникать оцепенение сердцебиения и тахикардия понижение кровяного давления ниже нормы (гипотоническая реакция кровообращения) отеки нижних конечностей связанные с расширением периферических кровеносных сосудов а также головокружение чувство усталости и парестезии.
При лечении нифедипином редко наблюдаются расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта как тошнота чувство полноты в желудке и понос. Точно так же редко появляются кожные реакции повышенной чувствительности к препарату как зуд крапивница экзантемы в единичных случаях эксфолиативный дерматит.
В основном при применении препапата в высоких дозах в единичных случаях могут развиваться миалгия тремор а также преходящие изменения зрительного восприятия выраженные в незначительной степени.
При длительном лечении у некоторых больных могут отмечаться изменения десен (гиперплазия) или в редких случаях прежде всего у пожилых больных гинекомастия. После отмены медикамента эти явления полностью исчезают.
В единичных случаях наблюдались нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз повышение активности трансаминаз в сыворотке крови) которые исчезали после отмены препарата и воспаление печени (гепатит) на аллергической основе.
В связи с приемом нифедипина очень редко были описаны изменения картины крови как анемия лейкопения тромбопения тромбоцитопеническая пурпура.
В очень редких случаях наблюдалось временное повышение содержания глюкозы в крови (гипергликемия). Это прежде всего следует учитывать у больных сахарным диабетом.
У больных гипертонией или ишемической болезнью сердца после внезапной отмены нифедипина может развиваться гипертонический криз или ишемия миокарда (феномен от мены).
В редких случаях спустя примерно 30 минут после приема нифедипина могут возникать симптомы напоминающие стенокардитические. При подозрении причинной связи с лекарственным средством его следует сразу же отменить.
В первые недели лечения может увеличиваться суточное количество выделенной мочи. У больных с почечной недостаточностью при лечении нифедипином может отмечаться временное ухудшение функции почек.

Указание:
У диализных больных со злокачественной гипертензией и необратимой недостаточностью почек с гиповолемией препарат применяют с осторожностью т.к. у них может произойти резкое падение кровяного давления связанное с расширением кровеносных сосудов.

Дозировка

Для купирования гипертонического криза назначают в разовой дозе 1 драже (10 мг) (драже следует разжевать) или 10 капель. При необходимости через 10 мин можно принять препарат повторно в той же дозе.
При синдроме Рейно назначают по 1-2 драже (10 мг) или по 10-20 капель 3 раза/сут.

Фармакологическое действие

Не угнетает автоматизм и проводимость миокарда.

Условия и форма отпуска из аптек

Отпускается из аптек по рецепту врача

Условия хранения

В защищенном от света месте.
Препарат сохраняют в защищенном от света месте.

Время загрузки страницы 1.744 сек.

Популярное сегодня

Реклама партнёров

Сейчас читают

Реклама посетителей

Главное меню

Календарь новостей

Прогноз погоды

Коринфар (Corinfar)

Купить Коринфар (Corinfar)