В Казахстане введена система ускоренной регистрации медицинской техники

Система ускоренной регистрации медицинской техники введена в целях совершенствования процедуры их государственной регистрации, а также обеспечения доступа медицинских организаций к инновационной медицинской технике, передает пресс-служба МЗ РК. Теперь медтехника, имеющая сертификат международных экспертных организаций, заключивших соглашение с уполномоченным органом в области здравоохранения, будет ускоренно проходить регистрацию в течение 5 рабочих дней. Ранее данный срок составлял 120 дней. В городе Мюнхен (Германия) подписано Соглашение о взаимопонимании между Министерством здравоохранения РК и компанией TUV SUD Product Service GmbH, которая выдает Европейский сертификат качества, являющейся обязательным при поступлении товара на Европейский рынок. Соглашением предусмотрено двухстороннее сотрудничество в сфере обращения медицинской техники путем обмена опытом при оценке качества производства медтехники, информацией в области регистрации медицинской техники и ускоренной регистрации на территории Казахстана медицинской техники при наличии сертификата TUV SUD Product Service GmbH. Благодаря данной поправке рынок Казахстана открывается для лучших мировых производителей медицинской техники.



Источник: ИА «Zakon.kz»