Ужесточение требований к импортируемым в Казахстан лекарствам обсуждают участники фармрынка и чиновники

Октябрь 03
2013

Ужесточение требований к импортируемым в Казахстан лекарствам обсуждают участники фармрынка и чиновники

Ужесточение требований к импортируемым в Казахстан лекарствам обсуждают участники фармрынка и чиновники Ассоциация фармакологических предприятий Казахстана «ФармМедИндустрия» и министерство индустрии и новых технологий РК обсуждают вопрос ужесточения требований к импортируемым лекарственным препаратам, сообщил председатель ассоциации Серик Султанов.

«Мы хотим ужесточить контроль, чтобы со следующего года разрешался ввоз в нашу страну только лекарств, которые произведены в условиях GMP (Good Manufacturing Practice - надлежащая производственная практика - КазТАГ). Потому что нам кто только не привозит лекарства - и Армения, и Азербайджан, и Узбекистан, и Кыргызстан, Китай, Индия, а это нередко препараты с заводов, которые не имеют никакого стандарта», - сказал С. Султанов корреспонденту по телефону в четверг.

Он подчеркнул, что на эту тему уже проведено несколько встреч в министерстве индустрии и новых технологий, и сейчас вопрос ужесточения требований к импортируемым лекарствам на стадии рассмотрения.

Кроме того, по его словам, решение вопроса о взаимном признании регистрационных удостоверений на лекарственные препараты между Казахстаном и Россией тормозится российской стороной.

«Они (представители российской стороны - КазТАГ) вначале шумно заявляли, что с 2013 года введут взаимное признание регистрационных удостоверений. Мы были согласны, но россияне почему-то замолчали», - отметил глава фармацевтической ассоциации.

По его мнению, взаимное признание регистрации лекарств невыгодно соседней стране, так как в Казахстане стандарт GMP становится обязательным для всех отечественных фармкомпаний с 2015 года, а в России срок введения этого стандарта перенесен на 2018 год. Кроме того, в двух странах разные подходы к регистрации лекарственных препаратов.

«У нас европейская модель регистрации: 4,5 тыс. долларов - и клинические, доклинические, лабораторные исследования будут проведены. А в России стоимость регистрации зашкаливает за 100 тыс. долларов, и каждое ведомство друг другу не подчиняется. У них можно 2 года проходить, и регистрацию не выполнить, и эти 100 тыс. долларов потерять», - пояснил С. Султанов.

В результате, по его словам, в Казахстане зарегистрировано более 1500 российских препаратов, а в России казахстанских - только 8.

«Если будет взаимное признание регистрационных удостоверений, то ни одна европейская страна, себя уважающая, в Россию не поедет регистрацию проходить, они поедут в Казахстан», - заявил глава ассоциации.

Между тем, как сообщили российские СМИ, с 27 декабря 2013 года по решению Евразийской экономической комиссии ввоз лекарственных средств на территорию стран Таможенного союза (Казахстан, Россия, Беларусь) осуществляется без предъявления документа, подтверждающего прохождение процедуры подтверждения соответствия. То есть, если препарат зарегистрирован в России или в одной из стран Таможенного союза (ТС), он может свободно ввозиться в другие страны ТС.

Анастасия Прилепская

Казахское телеграфное агентство «КазТАГ»