Зенапакс ()

5 | A | L | S | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Э | Ю | Я |

Состав

Один флакон с 5 мл концентрата для инфузии содержит:
Дакликсимаба 25 мг (5 мг/мл)
Флаконы 25 мг (в 5 мл) 1 3

Общая информация

Дакликсимаб
Иммунодепрессант
полисорбат 80 хлорид натрия одноосновный фосфат натрия двухосновный фосфат натрия соляная кислота гидроокись натрия вода для инъекций

Содержимое флакона представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость.

В рекомендованных дозах дакликсимаб насыщает рецепторную субъединицу Тас на срок около 120 дней. При этом не выявляется никаких антител которые бы изменяли эффективность безопасность сывороточные концентрации дакликсимаба или какие-нибудь другие клинически значимые параметры.

При проведении типирования с флюоресцентной активацией клеток выраженных изменений числа циркулирующих лимфоцитов или фенотипов клеток за исключением вполне ожидаемого транзиторного уменьшения Тас-положительных клеток не обнаруживается.
Период полувыведения дакликсимаба у больных с почечным аллотрансплантатом колеблется от 270 до 919 часов (средний - 480 часов) что эквивалентно периоду полувыведения IgG человека варьирующему в диапазоне от 432 до 552 часов (средний - 480 часов). Это обусловлено гуманизацией белка.

Популяционный фармакокинетический анализ показал что на системный клиренс дакликсимаба влияет масса тела возраст пол раса и наличие протеинурии. Установленное влияние массы тела на системный клиренс препарата говорит в пользу его дозирования по принципу мг на кг массы тела. Рекомендованный режим дозирования обеспечивает экспозицию препарата в пределах 30% от стандартной экспозиции в группах больных с самыми разными демографическими характеристиками.
Профилактика острого отторжения органа у больных перенесших трансплантацию почки. Препарат применяется в рамках иммуносупрессивной терапии вместе с циклоспорином и кортикостероидами.

Способ применения и режим дозирования:
Коррекции дозы у больных с тяжелой почечной недостаточностью не требуется.

Данных по дозированию у больных с тяжелым поражением печени нет.

Несовместимость:

Инструкции по обращению с препаратом:
Необходимо соблюдать осторожность при назначении иммуносупрессивных препаратов больным старческого возраста.

Беременность и кормление грудью:

Противопоказания

Гиперчувствительность к дакликсимабу или любому из компонентов препарата.

Срок годности

Срок хранения 2 года.

Хранить при температуре 2-8°С в защищенном от света месте. Не замораживать.

Приготовленный разведенный раствор стабилен в течение 24 часов при 2-8°С или в течение 4 часов при комнатной температуре. После приготовления инфузионного раствора его нужно ввести внутривенно не позднее чем через 4 часа. Если раствор приходится хранить дольше (до 24 часов) его следует поместить в холодильник (при 2-8°С).

Препарат не следует использовать по истечении срока годности (EXP) указанного на упаковке.

Время загрузки страницы 0.347 сек.

Популярное сегодня

Реклама партнёров

Сейчас читают

Реклама посетителей

Главное меню

Календарь новостей

Прогноз погоды

Зенапакс ()

Купить Зенапакс ()