Декапептил депо ()

5 | A | L | S | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Э | Ю | Я |

Не патентованое наименование

(активное вещество) - трипторелин (синтетический

Состав

Готовый к употреблению стерильный набор состоящий из шприца с микрокапсулами содержащими синтетический аналог гонадотропинрелизинг гормона (ГнРГ) шприца с суспензирующим веществом соединительного элемента и игл для инъекций.
Состав микрокапсул: 172 мг сухого вещества содержат 412 мг ацетата трипторелина что соответствует 375 мг трипторелина (Д-Трп-6-ГнРГ) поли-(гликолевая к-та молочная кислота 1:1) Миглиол 840.
Состав суспензирующего вещества: полисорбат 80 Декстран 70 хлорид натрия фосфатный буфер вода для инъекций - до 1 мл.
Выпускается в виде готового к употреблению стерильного набора:
- шприц со 172 мг микрокапсул содержащих 412 мг ацетата трипторелина (что соответствует 375 мг трипторелина). Трипторелин инкапсулирован в биополимер разрушающийся в организме человека.
- шприц с 1 мл суспензирующего вещества.
- переходник для соединения шприцев с целью приготовления суспензии.
- 2 иглы для инъекций.

Общая информация

Групповая принадлежность - гормон (вещество с активностью гормона)
Описанные эффекты являются обратимыми.
Исследования на животных не выявили тератогенного или мутагенного действия.
У мужчин: гормонально независимая карцинома простаты предшествующая хирургическая кастрация.
У женщин: беременность период лактации клинические проявления или риск возникновения остеопороза.
Вспомогательные репродуктивные технологии (ЭКО):
У мужчин и женщин: в случаях повышенной чувствительности к трипторелину полилактидкогликолиду декстрану или другим ингредиентам препарата.
Препарат следует хранить и транспортировать при температуре не выше 8°С!
Контроль за терапией должен осуществляться путем определения уровня половых гормонов в плазме крови.

У мужчин:
Начало терапии может сочетаться у некоторых пациентов с временным обострением симптомов заболевания (затруднение мочеиспускания боли в костях сиптомы сдавления спинного мозга чувство усталости в мышцах отечность ног). В случае появления этих беспокоящих явлений следует обратиться к лечащему врачу. В начале лечения в качестве дополнительной терапии могут применяться препараты антиандрогенов с целью облегчения первоначального обострения симптомов основного заболевания.

У женщин:
Лечение миомы матки следует проводить под контролем УЗИ (ультразвукового исследования) поскольку быстрое уменьшение размеров матки может в некоторых случаях приводить к кровотечению и сепсису.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Содержимое шприца с Декапептилом Депо после предварительного смешивания с прилагаемым суспензирующим агентом вводится подкожно в переднюю стенку живота или внутримышечно каждые 28 дней. Место введения препарата следует менять.
Из соображений возможного влияния на плотность костной ткани длительность лечения женщин с эндометриозом или миомой матки не должна превышать 6 месяцев.

У мужчин:
Симптоматическая терапия поздних стадий гормонально-зависимой карциномы простаты так называемая “фармакологическая орхиэктомия” - как альтернатива хирургической кастрации как подготовка к простатэктомии послеоперационное лечение.
Исследование гормональной зависимости карциномы простаты - терапия Декапептилом Депо в течение 3 месяцев.

У женщин:
Эндометриоз
В случаях бесплодия обусловленного эндометриозом представляется оправданным назначение курса терапии Декапептилом Депо перед операцией. До начала терапии следует провести лапароскопическое и гистологическое исследования для оценки стадии заболевания.
Миома матки.
Представляется наиболее целесообразным сочетание лечения препаратами аналогов ГнРГ с хирургическим лечением. Терапия Декапептилом Депо приводит к значительному уменьшению размеров миоматозной матки что облегчает технику операции.
Особенно целесообразно проведение курса терапии Декапептилом Депо у молодых пациенток с целью сохранения репродуктивной функции когда с помощью лапароскопической техники может быть выполнена органосберегающая операция.

Во избежание риска снижения плотности костной ткани курс лечения Декапептилом Депо не должен превышать 6 месяцев.

Вспомогательные репродуктивные технологии (экстракорпоральное оплодотворение ЭКО).

Общее замечание:
Нет необходимости снижать дозу в случаях нарушения функции почек.
С целью достижения успеха терапии должны быть соблюдены следующие инструкции.

Подготовка
- Снять колпачок со шприца с микрокапсулами
- Вскрыть упаковку с переходника не извлекая последний
- Навинтить шприц с микрокапсулами на переходник и извлечь последний из упаковки
- Навинтить шприц со суспензирующим веществом на свободный край переходника и убедиться в плотности соединения шприцев с переходником
- Перегнать суспензирующий реагент в шприц с микрокапсулами и затем перегнать смесь в обратном направлении. Не следует выполнять первые 2-3 перегона до полного перемещения жидкости из одного шприца в другой

Перегонять не менее 10 раз

- Смесь следует осторожно перегонять между двумя шприцами до образования гомогенной молочкообразной суспензии
Упаковка
1 шприц со 172 мг микрокапсул
1 шприц с 1 мл суспензирующего реагента
1 переходник
2 инъекционные иглы

Показания

Содержимое шприца с действующим веществом представляет собой лиофилизированный порошок белого или светло-желтого цвета без запаха.
Содержимое шприца с суспензирующим реагентом представляет собой абсолютно прозрачную бесцветную или светло-желтую водянистую жидкость с характерным запахом полисорбата 80. Значение рН жидкости может колебаться от 55 до 75.
У мужчин:
Постоянная биологическая доступность активного компонента - трипторелина из внутримышечного депо составляет 383% в первые 13 дней. Далее освобождение препарата становится постоянным со средним ежедневным значением - 092% от введенной дозы.
У женщин:
После 27 дней исследования в среднем может быть определено 357% от первоначально введенной дозы при этом 255% дозы освобождается в первые 13 дней с последующим выделением в среднем по 073% введенной дозы ежедневно.

У мужчин: карцинома простаты
У женщин: эндометриоз миома матки лечение бесплодия по программе ЭКО и ПЭ (экстракорпоральное оплодотворение и перенос эмбрионов в полость матки).

Побочное действие

Побочные действия во время применения препарата связаны со снижением уровня половых гормонов в крови.

У мужчин: приливы жара импотенция снижение полового влечения уменьшение размеров яичек нарушения сна депрессии потеря аппетита тромбофлебит. У одного пациента наблюдалась эмболия легочной артерии.

У женщин: приливы жара кровянистые выделения из половых путей сухость слизистой влагалища и неприятные ощущения во время полового акта головные боли депрессии потеря полового влечения некоторое увеличение уровня в крови холестерола парестезии и нарушения зрения.
Вспомогательные репродуктивные технологии (ЭКО)
Поскольку при этом вводятся экзогенные гонадотропины то отсутствие половых гормонов в крови длится всего несколько дней. С целью быстрого выявления гиперстимуляции яичников необходим тщательный контроль за динамикой роста фолликулов.

У мужчин и женщин:
В некоторых случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (зуд покраснение кожи лихорадка анафилаксия). Реакции повышенной чувствительности наблюдались также после назначения декстрана. В редких случаях возможны жалобы на боль в месте введения препарата.

Все описанные побочные действия исчезают после окончания курса лечения.

Фармакокинетика

Фармакокинетические тесты выполнялись на пациентках с подтвержденным диагнозом эндометриоза или миомы матки пациентах с карциномой простаты и здоровых мужчинах-добровольцах.
В первые часы после внутримышечного введения Декапептила Депо регистрируется максимальный уровень концентрации трипторелина в плазме крови. Затем концентрация трипторелина заметно снижается в течение 24 часов. На 4-й день после инъекции концентрация трипторелина в крови достигает второго максимума вслед за которым концентрация снижается с биоэкспоненциальной зависимостью до неопределимых значений в течение 44 дней.
После подкожного введения снижение концентрации трипторелина в крови проихходит медленнее с продолжительностью снижения концентрации до неопределимых значений в 65 дней.

Срок годности

Для микрокапсул - 2 года.
Для суспензирующего вещества - 3 года.
Для приготовленной суспензии - 3 минуты.

Препарат не следует применять после даты указанной на упаковке.

Время загрузки страницы 0.970 сек.

Популярное сегодня

Реклама партнёров

Сейчас читают

Реклама посетителей

Главное меню

Календарь новостей

Прогноз погоды

Декапептил депо ()

Купить Декапептил депо ()