Состав |
В 01 мл растворенной вакцины содержится: Лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций: - Живые бактерии (перевиваемые аттенуированные бактериальные частицы культура Мерье из штамма 1077) от 800000 до 3200000 единиц - Эксципиент для лиофилизации: Декстран - Глюкоза - Тритон WR 1339 - Человеческий альбумин Растворитель: Вода для инъекций до 01 мл Данная вакцина соответствует стандартам ВОЗ. Суспензия для инъекций получаемая путем растворения лиофилизата растворителем (водой для инъекций). - Флакон содержащий 20 доз (по 005 мл) для детей до 1 года или флакон содержащий 10 доз (по 01 мл) для детей старше 1 года и взрослых. Содержимое флакона растворяется с использованием 1 ампулы с 1 мл растворителя. - Флакон содержащий 40 доз (по 005 мл) для детей до 1 года или флакон содержащий 20 доз (по 01 мл) для детей старше 1 года и взрослых. Содержимое флакона растворяется с использованием 1 ампулы с 2 мл растворителя. |
Общая информация |
приготовленный на основе штамма 1077 Для внутрикожного введения |
Показания |
Данный препарат является ВАКЦИНОЙ. Препарат рекомендуется для профилактики первичного туберкулеза особенно его тяжелых форм. |
Противопоказания |
Препарат НЕ ДОЛЖЕН использоваться в следующих случаях: - Врожденные или приобретенные дефициты клеточного звена иммунитета. |
Особые указания |
- Решение о ревакцинации лиц у которых была отмечена побочная реакция на предыдущее введение вакцины БЦЖ (в частности келлоидная или люпоидная местные реакции) должно приниматься с учетом ожидаемого преимущества от использования вакцины. - Иммунодефицит в семейном анамнезе пациента (особенно в случае неинфицированного ребенка мать которого ВИЧ-позитивна): лицам с дефицитом клеточного звена иммунитета рекомендуется избегать каких-либо контактов с язвочкой образовавшейся на месте введения вакцины. Перед вакцинацией рекомендуется убедиться в отрицательном результате туберкулинового теста. Положительный результат данного теста свидетельствует о проведенной вакцинации. Рекомендуется проводить тест не ранее чем через 3-6 месяцев после инъекции. - Кожный скрининг-тест на туберкулин обычно не проводится до вакцинации препаратом БЦЖ. В случае если результат его проведения положителен пациент не нуждается в вакцинации. В любом сомнительном случае проконсультируйтесь со специалистом. |
Взаимодействие с другими лекарствами |
Вакцина БЦЖ может вводиться при проведении плановой иммунизации любому ребенку подвергающемуся с раннего возраста риску заболевания туберкулезом. Вакцинация может осуществляться одновременно с введением комбинированной вакцины против дифтерии столбняка и коклюша; дифтерии и столбняка; вакцины против столбняка; пероральной (ОПВ) или инактивированной (ИПВ) вакцины против полиомиелита; вакцинами против кори гепатита В и желтой лихорадки. Для того чтобы избежать возможного взаимодействия с различными медицинскими препаратами сообщите Вашему врачу о любом лечении совпадающем по времени с вакцинацией. БЕРЕМЕННОСТЬ - ГРУДНОЕ ВСКАРМЛИВАНИЕ: Как и любая живая аттенуированная вакцина БЦЖ не рекомендуется для использования у беременных женщин. Грудное вскармливание не является противопоказанием к вакцинации. |
Побочное действие |
Для каждой инъекции должен использоваться отдельный стерильный шприц со стерильной иглой. Особенно осторожно следует вскрывать флакон с вакциной и растворять лиофилизат с тем чтобы не пролить растворенную вакцину. Для растворения необходимое количество растворителя (1 или 2 мл воды для инъекций) перенести при помощи стерильного шприца с длинной иглой во флакон с лиофилизатом. Осторожно взболтать флакон и перемешать его содержимое путем забора обратно в шприц (однократно или дважды) до образования прозрачной и гомогенной суспензии. При заборе доз из флакона вакцина должна как можно меньше (ни в коем случае больше 4-х часов) подвергаться воздействию света. В случае если вакцина не используется немедленно после растворения она должна храниться при температуре от +2°С до +8°С в защищенном от света месте. Любой открытый флакон с вакциной не использованной в течение 4 часов должен быть уничтожен. Вакцина должна вводиться строго внутрикожно избегая подкожного введения. Для инъекций использовать только шприц предназначенный для внутрикожного введения снабженный тонкой (5/10 мм) и короткой (1 см) иглой со скошенным концом. Взять руку и натягивая кожу ввести иглу по касательной внутрикожно скошенной частью вверх. Как только скошенный конец иглы проникнет в кожу аккуратно ввести содержимое шприца. Препарат вводится в область дельтовидной мышцы или в передне-латеральную область бедра (верхнюю треть). Непосредственно после введения в месте инъекции должна образоваться папула по типу апельсиновой корочки 6-8 мм в диаметре. Рекомендуется не закрывать место инъекции повязкой. Как и любой биологически активный препарат данная вакцина может вызывать у некоторых пациентов следующие побочные реакции различной степени выраженности: Иногда после инъекции наблюдается поверхностное скоро проходящее изъязвление. В случае его возникновения на место реакции рекомендуется наложить сухую повязку. В редких случаях в месте инъекции возможно развитие абсцесса или регионального аденита иногда приводящего к нагноению. Риск развития генерализованного БЦЖита возможен при введении БЦЖ пациенту с иммунодефицитом а также если вакцинация проводится в ближайшем окружении такого пациента. Сообщите Вашему врачу обо всех побочных реакциях не описанных в настоящей инструкции. |
Дозировка |
1 доза = 005 мл Для детей младше 1 года включая новорожденных 1 доза = 01 мл Для детей старше 1 года и взрослых |
Условия хранения |
Не использовать по истечении срока годности указанного на внешней упаковке. |
Срок годности |
Вакцина БЦЖ должна храниться: - при температуре от 0°C до + 8°С (в холодильнике). - в защищенном от света месте. Растворитель должен храниться при низкой температуре но не замораживаться. Если вакцина не вводится непосредственно после разведения она должна храниться при рекомендуемой температуре в защищенном от света месте. Вскрытый и не использованный в течение 4 часов флакон должен быть уничтожен. |
Время загрузки страницы 0.333 сек. |
Хостинг - Разработка - Сопровождение. Copyright © 2007-2015 All Rights Reserved |
![]() ![]() |