Состав |
1 капсула содержит: Активное вещество: Альфакальцидол - 025 мкг или 1 мкг Вспомогательные вещества: Лимонная кислота безводная пропил галлат витамин Е этанол абсолютный арахисовое масло. Желатиновые капсулы по 025 мкг (1 капсула) Альфакальцидола в упаковке 30 и 60 шт. по 1 мкг (1 капсула) Альфакальцидола в упаковке 10 и 30 шт. |
Общая информация |
Капсулы 025 мкг - овальные N 2 прозрачные розовые мягкие желатиновые капсулы с напечатанным черными чернилами 025 на одной стороне содержащие палево-желтый масляный раствор. Капсулы 1 мкг - овальные N 2 прозрачные оранжевые мягкие желатиновые капсулы с напечатанным черными чернилами 10 на одной стороне содержащие палево-желтый масляный раствор. Фармакотерапевтическая группа: средство влияющее на обменные процессы (регулятор обмена кальция и фосфора). Является предшественником активного метаболита витамина Д3. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике увеличивает их реабсорбцию в почках усиливает минерализацию костей снижает уровень в крови паратиреоидного гормона. С осторожностью назначают препарат пациентам склонным к гиперкальциемии особенно у пациентов с мочекаменной болезнью. В период применения препарата необходимо регулярно (не реже 1 раза в 3 месяца) контролировать уровень кальция в плазме крови и моче наблюдать за развитием терапевтического эффекта и при необходимости корректировать дозу альфакальцидола во избежание развития гиперкальциемии и гиперкальциурии. При лечении остеопороза альфакальцидол может назначаться в комбинации с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами разных групп. Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени) колестирамином колестиполом сукральфатом антацидами препаратами на основе альбумина. Одновременное назначение препаратов кальция тиазидных диуретиков повышает риск развития гиперкальциемии. |
Показания |
основные типы и формы остеопороза (в т.ч. постменопаузальный сенильный стероидный); остеодистрофия при хронической почечной недостаточности; гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз; гиперпаратиреоз (с поражением костей); рахит и остеомаляция связанные с недостаточностью питания или всасывания; гипофосфатемический витамин-Д-резистентный рахит и остеомаляция; псевдодефицитный (витамин-Д-зависимый) рахит и остеомаляция; синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией); почечный ацидоз. Способ применения и дозы Препарат принимают внутрь. Длительность курса определяется врачом индивидульно и зависит от характера заболевания и эффективности терпии. В отдельных случаях препарат применяют в течение всей жизни. Взрослым при рахите и остеомаляции обусловленным экзогенной недостаточностью витамина Д заболеваниями ЖКТ или длительной противосудорожной терапией препарат назначают в дозе 10-30 мкг/сут. При гипопаратиреозе суточная доза составляет 20-40 мкг. При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности суточная доза до 2 мкг. При синдроме Фанкони и почечном ацидозе препарат назначают в суточной дозе 20-60 мкг. При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции суточная доза составляет 40-200 мкг. При постменопаузальном сенильном стероидном и других видах остеопороза суточная доза составляет 05-10 мкг. Начинать лечение рекомендуется с минимальных из указанных доз контролируя 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 025 или 05 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать уровень кальция в плазме крови каждые 3-5 недель. Детям с массой тела менее 20 кг препарат назначают по 001-005 мкг/кг/сут детям с массой 20 кг и выше 10 мкг/сут (кроме случаев почечной остеодистрофии). При почечной остеодистрофииу детей доза составляет 004-008 мкг/кг/сут. |
Побочное действие |
Влияние на обмен веществ: редко - гиперкальциемия; очень редко - незначительное повышение ЛПВП (липопротеинов высокой плотности) в плазме. У пациентов с выраженными нарушениями функции почек возможно развитие гиперфосфатемии. Со стороны ЖКТ и печени: анорексия рвота изжога боли в животе тошнота сухость во рту ощущение дискомфорта в области эпигастрия запор диарея; редко - незначительное повышение АЛТ АСТ в плазме. Со стороны ЦНС: редко - слабость утомляемость головная боль головокружение сонливость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь зуд. Со стороны костно-мышечной системы: умеренные боли в мышцах костях суставах. Противопоказания к применению: гиперкальциемия; гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопаратериозе); гипермагниемия; интоксикация витамином Д; лактация; повышенная чувствительность к препарату. Беременность и лактация В период беременности альфакальцидол назначают только по абсолютным показаниям если ожидаемый эффект превышает возможный риск. Препарат противопоказан к применению в период лактации. |
Передозировка |
Симптомы: слабость вялость головокружение головная боль; тошнота сухость во рту запор диарея изжога рвота боли в эпигастрии боли в животе боли в костях зуд тахикардия. Лечение: следует прекратить прием препарата. В ранние сроки острой передозировки может оказать положительный эффект промывание желудка и/или назначение минерального масла (что способствует уменьшению всасывания и увеличению выведения препарата с калом). В тяжелых случаях применяют в/в введение изотонического раствора хлорида натрия назначение петлевых диуретиков глюкокортикостероидов. |
Фармакокинетика |
После приема внутрь альфакальцидол быстро абсорбируется из ЖКТ. Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме составляет от 8 до 18 часов. В печени альфакальцидол метаболизируется в основной активный метаболит витамина Д3 - кальцитриол (1aльфа 25-дигидроксивитамин Д3). Меньшая часть препарата метаболизируется в костной ткани. В отличие от природного витамина Д3 биотрансформация препарата не происходит в почках что позволяет использовать его у пациентов с почечной патологией. |
Условия и форма отпуска из аптек |
По рецепту врача. |
Условия хранения |
Хранить при комнатной температуре (ниже 25°С). Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. |
Время загрузки страницы 0.272 сек. |
Хостинг - Разработка - Сопровождение. Copyright © 2007-2015 All Rights Reserved |
![]() ![]() |