Фарморубицин (Farmorubicin)

5 | A | L | S | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Э | Ю | Я |

Латинское наименование

Farmorubicin

Состав

Источник: Видаль Фармакологический справочник ОНКОЛОГИЯPHARMACIA UPJOHN

Лиофилизированный порошок для инъекций: во флаконах в комплекте с растворителем.
1 фл. эпирубицин гидрохлорид 10 мг Растворитель: 5 мл воды для инъекций в ампулах.
Лиофилизированный порошок для инъекций: флаконы.
1 фл. эпирубицин гидрохлорид 50 мг

Показания

— рак молочной железы;
— злокачественные лимфомы;
— саркома мягких тканей;
— рак желудка поджелудочной железы сигмовидной и прямой кишки;
— рак головы и шеи;
— рак легкого;
— рак яичников;
— лейкозы.

Противопоказания

— выраженная депрессия миелоидного ростка кроветворения (в результате ранее проведенной противоопухолевой или лучевой терапии);
— проведенная ранее терапия кумулятивными дозами доксорубицина и даунорубицина;
— сердечная недостаточность (в т.ч. в анамнезе);
— повышенная чувствительность к препарату.

Особые указания

До начала проведения терапии и регулярно во время лечения следует контролировать картину периферической крови.
Необходимо тщательное наблюдение за функциональным состоянием миокарда во время лечения чтобы своевременно диагностировать начальные проявления сердечной недостаточности.
До начала лечения и по возможности во время терапии следует контролировать лабораторные показатели функции печени.
Для пациентов с нарушениями функции почек средней тяжести как правило коррекция режима дозирования не требуется.
Препарат имеет более высокий терапевтический индекс чем доксорубицин вследствие своей меньшей системной и кардиотоксичности.
В экспериментальных исследованиях показано что препарат обладает мутагенными канцерогенными и эмбриотоксическими свойствами.
Не рекомендуется назначать препарат в период беременности.
Персоналу работающему с препаратом следует пользоваться защитными перчатками. При случайном попадании порошка или раствора на кожу или слизистые оболочки требуется немедленное промывание водой с мылом. Конъюнктиву следует промывать физиологическим раствором.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: лейкопения (обычно носит транзиторный характер достигая самого низкого уровня между 10-м и 14-м днем нормальный уровень лейкоцитов восстанавливается к 21-му дню) тромбоцитопения анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — токсическое действие на миокард.
Со стороны ЖКТ и печени: стоматит тошнота рвота диарея; повышение активности печеночных трансаминаз.
Местные реакции: склерозирование вен. При экстравазации возможен некроз окружающих тканей.
Прочие: алопеция гипертермия.

Дозировка

При применении в виде монотерапии рекомендуемая доза для взрослых составляет 60-90 мг/м 2 . Препарат вводят в/в в течение 3-5 мин. Дозу вводят повторно с интервалом в 21 день (в зависимости от состояния функции костного мозга возможна коррекция режима дозирования).
Больным с нарушениями функции костного мозга рекомендуется снижение дозы до 60-75 мг/м 2 .
Общую дозу на цикл можно ввести в течение 2-3 дней подряд.
Пациентам с нарушениями функции печени дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от лабораторных показателей функции печени. Если концентрация билирубина в плазме составляет 1.4-3 мг/100 мл или ретенция бромсульфалеина — 9-15% необходимо снижение дозы препарата на 50%; если концентрация билирубина в плазме — более 3 мг/100 мл или ретенция бромсульфалеина — более 15% дозу уменьшают на 75%.
При применении препарата в составе комбинированной терапии с другими противоопухолевыми средствами дозы должны быть соответственно снижены.
Общая курсовая доза не должна превышать 1000 мг/м 2 .
Правила приготовления введения и хранения раствора. Препарат растворяют в стерильной воде для инъекций.
Лиофилизированное сухое вещество Количество растворителя Конечная концентрация 10 мг 5 мл 2 мг/мл 50 мг 25 мл 2 мг/мл После добавления стерильной воды для инъекций флакон встряхивают до полного растворения препарата.
Препарат вводят в/в струйно вслед за вливанием физиологического раствора; предварительно следует убедиться что игла правильно введена в вену. Этот метод максимально снижает риск попадания препарата из сосудов в ткани и обеспечивает возможность промывания вены физиологическим раствором после введения препарата.
Приготовленный раствор можно хранить в защищенном от света месте в течение 24 ч при комнатной температуре или в течение 48 ч при температуре 4-10 град. C.

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат из группы синтетических антрациклиновых антибиотиков. Механизм действия связан с образованием сшивок и разрывов в молекуле ДНК и таким образом торможением синтеза нуклеиновых кислот.
Фармакокинетика
После в/в введения препарата пациентам с нормальной функцией печени и почек его фармакокинетические параметры описываются трехфазной моделью с очень быстрой первой и медленной терминальной фазами. Средняя величина периода полувыведения — около 40 ч. В основном эпирубицин выводится с желчью. Препарат распределяется в тканях организма. Препарат не проникает через ГЭБ . Общий клиренс составляет 0.9 л/мин.

Время загрузки страницы 0.240 сек.

Популярное сегодня

Реклама партнёров

Сейчас читают

Реклама посетителей

Главное меню

Календарь новостей

Прогноз погоды

Фарморубицин (Farmorubicin)

Купить Фарморубицин (Farmorubicin)