Латинское наименование |
Velbe |
Состав |
Источник: Видаль Фармакологический справочник ОНКОЛОГИЯELI LILLY Лиофилизированное сухое вещество для в/в введения: во флаконах объемом 10 мл. 1 фл. винбластина сульфат 10 мг |
Показания |
— генерализованная форма болезни Ходжкина; — лимфоцитарная лимфома (узловая и диффузная формы высоко- и низкодифференцированные); — гистиоцитарная лимфома; — грибовидный микоз (тяжелые формы); — неоперабельная карцинома яичка; — саркома Капоши; — болезнь Леттерера-Сива; — хориокарцинома резистентная к применению других химиотерапевтических препаратов; — карцинома молочной железы не реагирующая на гормональную терапию или адекватные хирургические эндокринологические вмешательства. |
Противопоказания |
— выраженная гранулоцитопения не являющаяся следствием лечения данного заболевания; — бактериальные инфекции. |
Особые указания |
Риск развития лейкопении при применении препарата повышен у больных с кахексией и язвенными поражениями кожных покровов поэтому пожилым пациентам с вышеуказанными состояниями препарат назначать не рекомендуется. При внутриоболочечном введении препарата возможен летальный исход. При случайном попадании в глаза может возникнуть сильное воспаление. Не рекомендуется вводить препарат в вену конечности с нарушенным кровообращением. Если для приготовления раствора для в/в введения применяли растворитель содержащий консервант неиспользованный раствор можно хранить в холодильнике до 30 дней. Информация по специальному приготовлению и отпуску препарата. Если винбластин сульфат отпускается в какой-либо другой упаковке кроме оригинальной (например шприц содержащий специальную дозу) необходимо обязательно поместить на новой упаковке следующую надпись: «Не вынимать из упаковки до момента проведения инъекции смертельно при внутриоболочечном введении только для внутривенных инъекций. Этот продукт следует хранить в холодильнике. |
Побочное действие |
Со стороны органов кроветворения: возможны лейкопения гранулоцитопения анемия тромбоцитопения. Со стороны ЖКТ : возможны запор анорексия тошнота рвота боли в животе паралитическая непроходимость кишечника изъязвления полости рта фарингит диарея геморрагический энтероколит кровотечения. Со стороны ЦНС и органов чувств: возможны парестезии снижение глубоких сухожильных рефлексов периферический неврит депрессия головная боль судороги; поражение слуховой и вестибулярной части VIII пары ЧМН . Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипертензия инфаркт миокарда нарушения мозгового кровообращения усиление симптоматики болезни Рейно. Прочие: острая дыхательная недостаточность бронхоспазм; общее недомогание боли в костях слабость алопеция; у мужчин — аспермия. |
Дозировка |
Устанавливают индивидуально с учетом вида и стадии заболевания а также выбранной программы противоопухолевой терапии. Коррекцию режима дозирования проводят в зависимости от степени снижения количества лейкоцитов в периферической крови. Препарат назначают внутривенно 1 раз в 7 дней. Первая доза обычно составляет 3.7 мг/м 2 поверхности тела для взрослых и 2.5 мг/м 2 для детей. Вторая доза составляет 5.5 мг/м 2 для взрослых и 3.75 мг/м 2 для детей. Третья доза: 7.4 мг/м 2 для взрослых и 5 мг/м 2 для детей. Четвертая доза — 9.25 мг/м 2 для взрослых и 6.25 мг/м 2 для детей. Пятая доза — 11.1 мг/м 2 для взрослых и 7.5 мг/м 2 для детей. Дозу можно повышать до достижения максимальной дозы 18.5 мг/м 2 для взрослых и 12.5 мг/м 2 для детей. В случае снижения числа лейкоцитов до 3000/мм 3 дальнейшее повышение дозы не проводят а для проведения поддерживающей терапии выбирают дозу предыдущей ступени. (Средняя доза составляет 5.5-7.4 мг/м 2 ). Назначение поддерживающей терапии возможно только после возвращения числа лейкоцитов к значениям 4000/мм 3 . Длительность поддерживающего лечения устанавливают индивидуально. Пациентам с нарушениями функции печени (концентрация билирубина в сыворотке — более 3 мг/100 мл) препарат назначают в начальной дозе составляющей 50% от вышеуказанной дозы. Пациентам с нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы. Правила приготовления и введения раствора. Для приготовления раствора для в/в введения с концентрацией 1 мг/мл следует добавить 10 мл физиологического раствора (содержащего в качестве консерванта фенол или бензиловый спирт) к 10 мг сухого активного вещества. Препарат вводят строго в/в в течение 1 мин. |
Передозировка |
Симптомы: поражения периферических нервов судороги кома. Лечение. 1) Предотвращение возможных последствий синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона. С этой целью следует ограничить количество потребляемой жидкости а в некоторых случаях назначить диуретик влияющий на петлю Генле и дистальный каналец. 2) Назначение противосудорожных препаратов. 3) Профилактика кишечной непроходимости. 4) Мониторирование функции сердечно-сосудистой системы. 5) Ежедневный контроль числа форменных элементов в периферической крови для определения потребности в гемотрансфузии и оценки риска присоединения инфекции. |
Фармакологическое действие |
Препарат обладает противоопухолевой активностью. Механизм действия связан с влиянием на реакции метаболических превращений аминокислот ведущих от глутаминовой кислоты к циклу лимонной кислоты а затем к мочевине. Блокирует митоз на стадии метафазы приводит к атипичным митотическим процессам. Фармакокинетика Фармакокинетика препарата при его струйном в/в введении описывается трехфазной моделью. Начальный средний и конечный периоды полужизни препарата составляют соответственно 3.7 мин 1.6 ч и 24.8 ч. Объем центрального распределения составляет 70% массы тела что вероятно отражает быстрое связывание препарата с форменными элементами крови. Основной путь выведения препарата — с желчью. |
Время загрузки страницы 0.279 сек. |
Хостинг - Разработка - Сопровождение. Copyright © 2007-2015 All Rights Reserved |
![]() ![]() |