Золадекс (Zoladex)

5 | A | L | S | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Э | Ю | Я |

Латинское наименование

Zoladex

Состав

Источник: Видаль Фармакологический справочник ОНКОЛОГИЯZENECA

Депо в комплекте со шприцевым аппликатором разовой дозы.
1 депо гозерелина ацетат что соотв. гозерелин 3.6 мг Препарат в форме стерильного цилиндрической формы белокремового цвета депо в котором гозерелина ацетат диспергирован в подвергающейся биологической деградации матрице.

Общая информация

(гозерелин)
ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ:
Для взрослых
Лактация:
У мышей долгосрочное многократное применение многократно увеличенных по сравнению с человеком доз вызывало гистологические изменения в некоторых областях пищеварительной системы что проявлялось в гиперплазии инсулино-индуцирующих клеток поджелудочной железы и доброкачественной пролиферации в пилорической области желудка которое у данных особей также отмечалось как спонтанное поражение.
В случае передозировки больному следует назначить симптоматическое лечение.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ:
Хранить при температуре до 25 С.

Показания

— лечение рака предстательной железы чувствительного к гормональному воздействию;
— лечение чувствительного к гормональному воздействию рака молочной железы у женщин в репродуктивном возрасте и перименопаузе;
— эндометриоз;
— для предварительного истончения эндометрия перед его хирургической аблацией или резекцией;
— фибромы матки (в качестве вспомогательного средства в комплексе с хирургическим лечением).

Противопоказания

— беременность;
— лактация;
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к препарату или другим аналогам ЛГРГ.

Особые указания

Применение агонистов ЛГРГ у женщин может стать причиной деминерализации костей. После отмены терапии возможно прогрессивное восстановление плотности костной ткани.
Препарат не следует назначать в период беременности поскольку теоретически существует риск аборта или аномалии плода при применении агонистов ЛГРГ.
Во время терапии следует пользоваться негормональными методами контрацепции до тех пор пока не возобновятся менструации.
В шприцевом аппликаторе разовой дозы препарата имеются: зажим предотвращающий случайный выход депо-препарата; прозрачное окошко для проверки наличия депо-препарата перед подкожным введением; специальная игла изготовленная таким образом что в момент введения препарата пациент не испытывает дискомфорта.

Побочное действие

Отмечались случаи появления кожной сыпи как правило незначительной и ее регрессия часто происходила без отмены терапии. Отмечены также редкие случаи реакции гиперчувствительности что может включать редкие проявления анафилаксии. Имели место случаи артралгии.
У мужчин отмечены «приливы» и снижение потенции что редко требует отмены терапии. Опухание и болезненность грудных желез наблюдались редко. На первоначальной стадии больные раком предстательной железы могут испытывать временное усиление костной боли в этом случае можно оказать симптоматическую помощь. Отмечались отдельные случаи мочеточниковой непроходимости и сдавливания спинного мозга.
У женщин отмечены «приливы» усиление потоотделения и изменение полового влечения что редко требует отмены терапии. Иногда отмечались головные боли смена настроений включая депрессию и сухость слизистой влагалища. Изменение размера молочных желез отмечалось редко. На первоначальной стадии больные раком молочной железы могут испытывать временное усиление признаков и симптомов болезни в этом случае можно провести симптоматическое лечение. В редких случаях после начала терапии у больных с костными метастазами имело место возникновение гиперкальциемии.
У некоторых женщин в редких случаях во время лечения аналогами ЛГРГ может иметь место наступление менопаузы т.е. после отмены терапии возобновления менструаций может не произойти.
Отмечались случаи появления кожной сыпи как правило незначительной и ее регрессия часто происходила без отмены терапии.

К фармакологическим действиям у лиц мужского пола относят приливы и снижение потенции что редко требует отмены терпаии. Опухание и болезненность грудных желез наблюдались редко. На первоначальной стадии больные раком предстательной железы могут испытывать временное усиление костной боли в случае чего можно оказать симптоматическую помощь. Отмечались отдельные случаи мочеточниковой непроходимости и сдавливания спинного мозга.

К фармакологическим действиям у женщин относят приливы потоотделение и изменение полового влечения что редко требует отмены терапии. Иногда отмечались головные боли смена настроений включая депрессию и сухость слизистой влагалища. Изменение размера грудей отмечалось редко. На первоначальной стадии лечения больные раком молочной железы могут испытывать временное усиление признаков и симптомов болезни в случае чего можно провести симптоматическое лечение. В редких случаях после начала терапии у больных с костными метастазами имело место возникновение гиперкальциемии.

У некоторых женщин что бывает крайне редко во время лечения аналогами ЛГРГ может наступить менопауза. После отмены терапии возобновления менструаций не происходит.

Дозировка

Одно депо препарата (3.6 г) вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней. При необходимости можно провести местное обезболивание.
Для истончения эндометрия депо вводится с интервалом в 4 недели при этом операция планируется в течение 2-х недель после введения второго депо.
Лечение доброкачественных гинекологических заболеваний следует проводить только в течение 6 месяцев. Повторные курсы проводить не рекомендуют в связи с риском развития потери части минеральных компонентов и уменьшения плотности костной ткани.
Больным с почечной или печеночной недостаточностью а также больным пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Передозировка

Данных относительно передозировки у людей не имеется.
В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим.

Фармакологическое действие

У мужчин примерно к 21-му дню после инъекции первого депо концентрации тестостерона снижаются до кастрационных уровней и продолжают оставаться сниженными при постоянном лечении проводимом каждые 28 дней. У большинства больных при этом наблюдается регресс опухоли предстательной железы и симптоматическое улучшение.
У женщин концентрации эстрадиола в сыворотке крови снижаются также примерно к 21-му дню после инъекции первого депо и при постоянном лечении проводимом каждые 28 дней остаются сниженными до уровней сопоставимых с теми которые наблюдаются у женщин в постклимактерическом периоде. При этом наблюдается положительная ответная реакция гормонально-зависимых форм рака молочной железы эндометриоза и фибром матки. Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток.
Фармакокинетика
Препарат плохо связывается с белками плазмы.
Период полувыведения составляет 2-4 ч.
У больных с нарушениями функции почек период полувыведения увеличивается однако при ежемесячном введении гозерелина ацетата в составе депо это не имеет существенного значения и не требует изменения режима дозирования для данной категории больных.
У больных с печеночной недостаточностью значительных изменений в фармакокинетике не наблюдается.

Время загрузки страницы 2.872 сек.

Популярное сегодня

Реклама партнёров

Сейчас читают

Реклама посетителей

Главное меню

Календарь новостей

Прогноз погоды

Золадекс (Zoladex)

Купить Золадекс (Zoladex)