Триампур композитум (Triampur compositum)

5 | A | L | S | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Э | Ю | Я |

Латинское наименование

Triampur compositum

Состав

Источник: Видаль Фармакологический справочник КАРДИОЛОГИЯ. АНГИОЛОГИЯAWD

Таблетки: в упаковке 50 шт.
1 таб. триамтерен 25 мг гидрохлоротиазид 12.5 мг

Общая информация

Иногда у больных могут возникать тошнота рвота или понос. Этих побочных явлений как правило можно избегать приемом лекарственного средства после еды.
Иногда наблюдаются симптомы со стороны центральной нервной системы (атаксия сонливость) сухость во рту или жажда осложнения со стороны эпигастрия коликообразные боли в животе адинамия гладкой мускулатуры кишечника с запором а также частичная непроходимость кишечника вплоть до паралитического илеуса вялость скелетных мышц напряжения мышц или судороги икроножных мышц чувство усталости головные боли нервозность изменения ЭКГ сердцебиения нежелательное понижение кровяного давления и ортостатические нарушения регуляции с головокружениями оглушённостью или склонностью к коллапсу. Главным образом в начале лечения иногда временно повышается концентрация азотсодержащих выделяемых с мочой веществ (мочевина креатинин) в крови. При длительном непрерывном применении препарата могут отмечаться электролитные сдвиги в основном гипо- и гиперкалиемия гипонатриемия гипомагниемия гипохлоремия реже гиперкальциемия нарушения водного обмена и развитие метаболического ацидоза.
Возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови в результате чего у особенно предрасположенных больных могут быть спровоцированы приступы подагры.
У чувствительных больных в зависимости от принятой суммарной дозы препарата может наблюдаться повышение содержания жира в крови (увеличение концентрации холестерина и триглицеридов в особенности холестерина липопротеинов очень низкой плотности и холестерина липопротеинов низкой плотности а также бета-липопротеиновой фракции).
В связи с повышением концентрации сахара в крови и моче может проявиться латентная или ухудшиться выраженная форма сахарной болезни. При применении препарата в высоких дозах и/или профузном диурезе на основе дегидратации и гиповолемии может отмечаться сгущение крови и в редких случаях могут развиваться судороги состояния спутанности сознания сосудистый коллапс и острая почечная недостаточность а следствием сгущения крови могут быть тромбозы и эмболии.
Редко возникают слабовыраженные расстройства зрения или уменьшение слезной секреции на что надо обратить внимание носителей контактных линз. Не исключено что в некоторых случаях могут развиваться желтуха геморрагический панкреатит а при существующей желчнокаменной болезни может воспалиться желчный пузырь. Кроме того в очень редких случаях возможно образование мочевых камней.
В единичных случаях могут появляться аллергические кожные реакции как покраснение зуд кожи крапивница красная волчанка фотосенсибилизация и лекарственная лихорадка.
У отдельных больных наблюдались изменения картины крови как например апластическая анемия лейкопения тромбопения агранулоцитоз мегалобластическая анемия при предшествующем дефиците фолиевой кислоты в организме гемолизы в связи с образованием антител направленных против гидрохлортиазида при одновременном приеме метилдопа анафилактоидные реакции узелковые некротические васкулиты обострение острой почечной недостаточности и асептические интерстициальные нефриты с выраженной острой почечной недостаточностью.
Были описаны единичные случаи внезапно развивающегося отека легких с симптомами шока (системная анафилактическая реакция вызванная циркулирующими в крови иммунными комплексами).

Уличное движение и реакционная способность больные
Лечение гипертонии этим препаратом проводят под постоянным врачебным контролем. Вследствие индивидуально различной реакции больных на медикамент у них по-разному может ослабевать способность быстро реагировать например при вождении транспорта или обслуживании машин. Это явление особенно заметно выражается в начале лечения при замене одного препарата другим а также при одновременном употреблении алкоголя.

Антигипертензивное действие этого лекарственного средства может усиливаться при комбинированном применении его с другими понижающими кровяное давление средствами мочегонными или сосудорасширяющими медикаментами барбитуратами фенотиазинами трициклическими антидепрессивными средствами а также алкоголем. При сочетанном применении ТРИАМПУРА КОМПОЗИТУМ с ингибиторами ангиотензинконвертирующего фермента в начале лечения может отмечаться слишком резкое падение кровяного давления. Антигипертензивное и диуретическое действие активного вещества гидрохлортиазида может ослабевать под влиянием болеутоляющих и противовоспалительных средств (нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты как например салицилаты индометацин). При одновременном применении с ТРИАМПУРОМ КОМПОИТУМ индометацин может отрицательно влиять на функцию почек (снижение клубочковой фильтрации). Холестирамин уменьшает всасывание гидрохлортиазида в желудочно-кишечном тракте. Очень редко при комбинированном лечении с метилдопа развивался гемолиз обусловленный образованием антител направленных против гидрохлортиазида.
При дополнительном назначении солей калия или калийсберегающих лекарственных средств а также ингибиторов ангиотензинконвертирующего фермента увеличивается опасность развития гиперкалиемии. Одновременный прием препарата с глюкокортикоидами или слабительными средствами (при злоупотреблении) может привести к потере калия организмом.

Другие возможные эффекты при взаимодействиях ТРИАМПУРА КОМПОЗИТУМ с другими лекарственными средствами:

ослабление влияния противодиабетических средств и медикаментов понижающих концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови а также ослабление действия норадреналина и адреналина
усиление кардно- и нейротоксических влияний лития при одновременном проведении терапии высокими дозами лития
усиление побочных действий салицилатов на ЦНС при одновременном проведении терапии высокими дозами салицилатов
усиление действия мышечных релаксантов типа кураре
усиление терапевтических и побочных эффектов сердечных гликозидов при наличии дефицита калия и/или магния в организме
уменьшение выделения хинидина из организма при одновременном лечении препаратами хинидина
усиление действия цитостатиков поражающего костный мозг при одновременном применении их
нарушения потенции при комбинированном применении препарата с бета-адренорецепторами.

Нет

Не известны

Дозы препарата подбирает врач индивидуально для каждого больного.
Без специальных указаний врача для взрослых и подростков с массой тела более 50 кг действительны следующие схемы дозировки препарата:

Отеки:
В начале лечения утром и в полдень назначают по 2 (-4) таблетки препарата до момента выделения воды из организма. Дальнейшие дозы назначают в зависимости от степени обезвоживания организма. В общем поддерживающая доза составляет 1 таблетку в день которую принимают утром или 2 таблетки каждый 2-ой день которые дают утром или распределяют на утро и полдень. При необходимости эту поддерживающую дозу можно повышать до 2 таблеток 2 раза в день.

Гипертоническая болезнь:
Начальная доза препарата составляет 2 таблетки утром и 2 таблетки в полдень. При дополнительном приеме других гипотензивных медикаментов или для проведения длительной терапии достаточны 2 таблетки ТРИАМПУРА КОМПОЗИТУМ в день (1 таблетку принимают утром и еще 1 таблетку в полдень).

Сопровождающая терапия при лечении сердечной недостаточности глитазидами:
Дозы препарата подбирают в зависимости от данных обследования больного. В общем утром и в полдень назначают по 1 таблетке ТРИАМПУРА КОМПОЗИТУМ при необходимости дают максимально по 2 таблетки 2 раза в день. При сниженной функции почек (креатинин сыворотки от 15 до 18 мг/100 мл или клиренс креатинина от 50 до 30 мл/мин) суточную дозу составляющую 1 таблетку превышать не следует.

Таблетки принимают после еды не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Во время лечения ТРИАМПУРОМ КОМПОЗИТУМ необходимо употреблять достаточные количества жидкости!
Продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания.
После проведения длительного лечения прием ТРИАМПУРА КОМПОЗИТУМ нельзя прекращать внезапно. Запланированное окончание терапии осуществляют постепенньм снижением дозы препарата.

Примечанием
Перед исследованием функции паращитовидной железы и не менее чем за 3 дня до проведения пробы с сахарной нагрузкой лечение ТРИАМПУРОМ КОМПОЗИТУМ прерывают.

Симптомы отравления
При острой передозировке препарата вначале может отмечаться падение кровяного давления (в крайнем случае наступает ортостатический коллапс). При хронической передозировке могут развиваться клинически опасные нарушения электролитного равновесия (в основном гипо- или гиперкалиемия). При появлении первых признаков передозировки (обильный диурез слабость усталость состояния спутанности сознания парестезии повышенная нервно-мышечная возбудимость нарушения ритма сердца с изменениями ЭКГ в смысле гипо- или гиперкалиемии) препарат сразу же отменяют.
В крайних случаях могут возникать адинамия судороги состояния возбуждения алкалоз или ацидоз.
К клинически опасным относятся отравления салуретиками у больных сахарным диабетом перенесших заболевания почек или печени (возможна кома) а также применение этих препаратов при одновременном насыщении сердечными гликозидами.

Лечение отравлении
Вызывают рвоту или промывают желудок для прекращения всасывания лекарственного средства дают активированный уголь.
Строго контролируют и при необходимости корригируют электролитное равновесие жидкостный и кислотно-щелочной балансы сахар крови выделяемые с мочой вещества функцию сердечно-сосудистой системы.
Следят за достаточной доставкой жидкости в организм во избежание выкристаллизовывания триамтерена в почках.
Острый ацидоз можно быстро компенсировать внутривенным капельным вливанием изотонического раствора бикарбоната.

13. Фармакологические и токсикологические свойства фармакокинетика и Биологическая доступность для тех случаев когда эти данные необходимы для терапевтического применения

13.1. Фармакологические свойства
С фармакологической и клинической стороны как триамтерен так и гидрохлортиазид отчетливо принадлежат к группе канальцевых диуретиков.
Диуретическое действие гидрохлоргиазида обусловлено уменьшением реабсорбции ионов натрия в проксимальной части извитых канальцев почек. Первичный эффект заключен в усиленном выведении электролитов а вторичный в 10 повышенном мочевыделении вызванном осмотически связанной водой. Основное действие заключено в усиленном выведении натрия хлорида и воды кроме того лекарственное вещество вызывает повышенное выделение калия а при длительном применении - пониженное выделение кальция из организма. Выделение мочевой кислоты уменьшается а выведение магния увеличивается. При применении лекарственного вещества в высоких дозах в связи с угнетением карбоангидразы усиливается выведение бикарбоната из организма.
Триамтерен принадлежит к группе калийсберегающих салуретиков действующих в области дистальных канальцев. Независимо от альдостерона он ингибирует в этой области обмен ионов натрия на ионы калия и водорода в результате чего происходит задержка ионов калия в организме. Отмечается только незначительное выведение натрия едва ли заметно выделение мочевой кислоты из организма.
При комбинировании гидрохпортиазида и триамтерена в количественном соотношении 1 : 2 четко усиливаются их натрииуретическии и диуретический эффекты. Противоположное влияние обоих лекарственных веществ на калийурез приводит к очень желательной компенсации и нейтрализации калиевого баланса.
Как механизм антигипертензивного действия салуретиков обсуждаются измененный обмен натрия уменьшение внеклеточного объема воды и плазмы крови изменение сопротивления почечных сосудов а также пониженная чувствительность больных к норэпинефрину (норадреналина гидротартрат) и ангиотензину II.

13.2. Токсикологические свойства
Острая токсичность
В испытаниях гидрохлортиазида и триамтерена на острую токсичность проведенных на животных не было обнаружено особых признаков повышенной чувствительности к лекарственным веществам.
Острая токсичность у человека (см. раз дел 12 Отравления и меры борьбы с ними).

Хроническая токсичность
В испытаниях гидрохлортиазида и триамтерена на хроническую токсичность проведенных на животных (собака крыса) кроме изменений электролитного равновесия не было установлено никаких заметных отклонений от нормы.

Канцерогенные свойства
В длительных испытаниях на канцерогенные свойства проведенных на крысах и мышах не было обнаружено признаков онкогенного потенциала гидрохлортиазида. До сих пор нет никаких указаний на канцерогенные влияния триамтерена.

Мутагенные свойства
В тесте на мутагенность проведенном in vitro и in viva по изучению индукции генных и хромосомных мутаций гидрохлортиазидом или триамтереном были получены отрицательные результаты.

Репродуктивная токсикология
В опытах проведенных на животных было доказано что гидрохлортиазид проникает через плацентарный барьер. В исследованиях проведенных на трех видах животных (крыса мышь кролик) не было обнаружено признаков тератогенных эффектов гидрохлортиазида.
Не существует никаких указаний на то что триамтерен обладает тератогенным влиянием.
Продолжительное влияние гидрохлортиазида на организм женщины во второй половине беременности может способствовать возникновению желтухи и тромбоцитопении у новорожденного.
В амниотической жидкости обнаруживаются повышенные концентрации мочевой кислоты и креатинина. В связи с нарушением электролитного равновесия у беременной возможны отрицательные последующие влияния на плод а также пониженное кровоснабжение плаценты.
Поэтому в период беременности противопоказано назначение гидрохлортиазида триамтерен в этот период применяют только по самым строгим жизненным показаниям.
Триамтерен и гидрохлортиазид переходят в молоко матери. Известно что тиазидные диуретики могут подавлять лактацию.

13.3. Фармакокинетика
После приема внутрь примерно 80% гидрохлортиазида быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биологическая доступность составляет примерно 70%. Две трети лекарственного вещества связываются с белками плазмы. В терапевтических пределах действие лекарственного вещества зависит от дозы вне этих пределов кривая доза-действие быстро уплощается так что дальнейшим увеличением дозы невозможно достичь четкого усиления действия. Диуретический эффект проявляется через 1 - 2 часа после приема медикамента спустя 4 часа достигает максимума и в связи с реабсорбцией в почечных канальцах в зависимости от дозы лекарственного средства продолжается 10 - 12 часов.
Антигипертензивный эффект продолжается более длительно примерно до 24 часов. Период полураспада в плазме крови составляет 6 - 8 часов. Тиазиды не метаболизируются в печени. В количественном отношении лекарственное вещество в неизмененном виде почти полностью выводится из организма через почечные канальцы. У больных с недостаточностью почек понижается почечный клиренс.
Триамтерен при приеме внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. На долю всасывания приходится примерно 80%. Биологическая доступность однако уменьшается примерно до 50% в связи с эффектом первого пассажа через печень (first pass). Две трети триамтерена связываются с белками плазмы крови. Диуретическое действие проявляется в интервале от 1 до 2 часов максимум действия наступает через 4 часа. Действие триамтерена задерживающее выведение калия из организма может продолжаться до 24 часов.
Период полураспада в плазме крови составляет 4 - 7 часов. При циррозе печени период полураспада может удлиняться в четыре раза.
Триамтерен быстро метаболизируется в печени. Главным метаболитом является 4-гидрокситриамтерен (как полуэфир серной кислоты) еще активный в фармакологическом отношении период полураспада в плазме которого составляет 2 - 3 часа. Небольшая часть триамтерена в неизмененном виде выводится из организма почками и печенью большая часть главного метаболита элиминируется почками а незначительная часть его выводится печенью.

13.4. Биологическая доступность

В настоящее время проводятся испытания ТРИАМПУРА КОМПОЗИТУМ на биоэквивалентность.

При длительном лечении ТРИАМПУРОМ КОМПОЗИТУМ следует периодически контролировать остаточный азот концентрацию электролитов креатинина сахара и мочевой кислоты в сыворотке крови. В особенности у больных одновременно лечимых сердечными гликозидами глюкокортикоидами или слабительными средствами а также у больных пожилого возраста следует чаще проверять содержание калия креатинина и глюкозы в плазме крови.
Частый контроль электролитов и креатинина следует также проводить у больных с первично нарушенным водно-электролитным балансом.
При подозрении на дефицит фолиевой кислоты в организме (например цирроз печени при хроническом злоупотреблении алкоголем) рекомендуется периодически анализировать картину крови т.к. триамтерен как слабый антагонист фолиевой кислоты в этих условиях может способствовать возникновению мегалобластоза.
При подозрении на ограничение функции почек прежде чем начать лечение ТРИАМПУРОМ КОМПОЗИТУМ следует определять содержание калия и креатинина в сыворотке крови. При показателе креатинина сыворотки превышающем 15 мг/100 мл надо усиленно следить за развитием гиперкалиемии.
Следствием хронического злоупотребления диуретическими средствами может быть псевдосиндром Барттера с отеками. Отеки являются выражением увеличения содержания Репина в сыворотке крови с последующим вторичным гиперальдостеронизмом.

Показания

— артериальная гипертония;
— отечный синдром различного генеза (при хронической сердечной недостаточности /в т.ч. в составе комбинированной терапии тяжелых форм с резистентными отеками/; при заболеваниях печени почек);
— отеки при хронической венозной недостаточности (коротким курсом при одновременной физиотерапии).

Противопоказания

— почечная недостаточность анурия;
— острый гломерулонефрит;
— выраженные нарушения функции печени (прекома и печеночная кома);
— не поддающиеся коррекции нарушения обмена электролитов: гипокалиемия гиперкалиемия гиперкальциемия гипонатриемия;
— повышенная чувствительность к сульфонамидам (из-за опасности перекрестных аллергических реакций);
— лактация.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении Триампура больным подагрой сахарным диабетом; при нарушениях функции почек и/или печени; при подозрении на недостаток фолиевой кислоты.
У больных со сниженной функцией почек циррозом печени а также в период беременности повышен риск возникновения тяжелых нарушений электролитного обмена.
При лечении Триампуром особенно в начале лечения и при смене гипотензивных препаратов возможно замедление скорости реакций что связано с изменением АД. Это в первую очередь следует учитывать лицам занимающимся потенциально опасными видами деятельности требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
В процессе лечения Триампуром следует систематически контролировать содержание в крови калия натрия хлора мочевины креатинина глюкозы и мочевой кислоты.
При подозрении на недостаток фолиевой кислоты необходим регулярный контроль картины периферической крови.
Беременным женщинам Триампур назначают только по строгим показаниям причем следует избегать длительного применения препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами

Усиление антигипертензивного действия Триампура отмечается при одновременном назначении других антигипертензивных препаратов (в частности ингибиторов ангиотензин-конвертирующего фермента) мочегонных средств барбитуратов фенотиазинов трициклических антидепрессантов сосудорасширяющих средств а также этанолсодержащих препаратов.
Возможно возникновение гиперкалиемии при одновременном назначении Триампура с солями калия калийсберегающими диуретиками (например верошпироном) а также с ингибиторами ангиотензин-конвертирующего фермента.
Развитие гипокалиемии возможно при одновременном назначении Триампура и глюкокортикоидов слабительных средств в высоких дозах.
Одновременное назначение нестероидных противовоспалительных средств (например индометацина) может привести к уменьшению диуретического и гипотензивного действия Триампура. При одновременном применении с индометацином повышен риск развития почечной недостаточности. При одновременном применении с высокими дозами салицилатов повышен риск возникновения токсических проявлений со стороны ЦНС.
Триампур способствует усилению и продлению действия курареподобных миорелаксантов.
Триампур может усиливать кардиотоксическое и нейротоксическое действие лития; ослаблять действие противодиабетических и противоподагрических средств норадреналина и адреналина; замедлять выведение хинидина.
Холестирамин уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида.
При одновременном приеме метилдофы возможно развитие гемолиза.

Побочное действие

Со стороны водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса: сухость во рту жажда; возможно развитие гипокалиемии (проявляется такими симптомами как чувство усталости мышечная слабость судороги). При длительном применении возможны гипонатриемия гипомагниемия гипохлоремия гипо- или гиперкалиемия; редко — гиперкальциемия. Редко — метаболический ацидоз.
Со стороны процессов обмена. При длительном применении возможно развитие гиперурикемии; описаны редкие случаи обострения подагры.
У предрасположенных пациентов возможно повышение содержания липидов в крови.
Редко — снижение толерантности к глюкозе повышение уровня глюкозы в крови; ухудшение углеводного обмена у больных сахарным диабетом.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение чрезмерное снижение АД ортостатические нарушения гемодинамики. У пациентов с заболеваниями вен повышен риск возникновения тромбозов и эмболий.
Со стороны мочевыводящей системы: иногда в начале лечения возможно обратимое повышение содержания в крови азотсодержащих веществ (мочевины креатинина). Редко — образование камней в мочевыводящих путях.
Со стороны ЦНС и органов чувств: иногда возможны головные боли нервозность. Редко — ухудшение течения имевшей место близорукости.
Со стороны ЖКТ поджелудочной железы и желчного пузыря: возможны боли или ощущение дискомфорта в эпигастрии тошнота рвота спастические боли в животе запор или диарея. В редких случаях — желтуха геморрагический панкреатит; у пациентов с желчекаменной болезнью — острый холецистит.
Аллергические и иммунопатологические реакции: крапивница пурпура дерматиты с фотосенсибилизацией или без нее; анемия лейкопения тромбоцитопения; пернициозная анемия при уже существующем дефиците фолиевой кислоты; некротические васкулиты; острый интерстициальный нефрит; лекарственная лихорадка.
Описаны единичные случаи внезапного развития отека легких с симптоматикой шока (по-видимому связан с аллергической реакцией на гидрохлоротиазид).

Дозировка

Взрослым и подросткам с массой тела более 50 кг при артериальной гипертонии назначают в начальной дозе по 2 таб. 2 раза/сут (утром и днем). При проведении длительного поддерживающего лечения дозу уменьшают до 2 таб./сут (2 таб. утром или по 1 таб. утром и днем). В случае одновременного назначения других антигипертензивных препаратов суточная доза Триампура также составляет 2 таб.
Для лечения отечного синдрома назначают в начальной дозе по 2 таб. 2 раза/сут. При недостаточной выраженности диуретического эффекта разовую дозу можно увеличить до 4 таб. В зависимости от диуретического ответа и динамики состояния пациента при длительном лечении доза может варьировать.
При проведении длительного поддерживающего лечения пациентов с отечным синдромом как правило назначают по 1 таб. утром ежедневно или по 2 таб. через день (возможен прием 2 таб. 1 раз/сут утром или по 1 таб. утром и днем). При необходимости дозу можно повысить до 2 таб. 2 раза/сут.
Длительность курса лечения устанавливают индивидуально.
В случае отеков при хронической венозной недостаточности курс лечения — не более 14 дней.
Для больных с нарушениями функции почек (концентрация креатинина в сыворотке 1.5-1.8 мг/100 мл или клиренс креатинина 50-30 мл/мин) суточная доза не должна превышать 1 таб.
Таблетки Триампура следует принимать целиком не разжевывая с небольшим количеством жидкости после еды.

Время загрузки страницы 1.599 сек.

Популярное сегодня

Реклама партнёров

Сейчас читают

Реклама посетителей

Главное меню

Календарь новостей

Прогноз погоды

Триампур композитум (Triampur compositum)

Купить Триампур композитум (Triampur compositum)