Роцефин (Rocephin)

5 | A | L | S | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Э | Ю | Я |

Латинское наименование

Rocephin

Состав

Источник: Видаль Фармакологический справочник ИНФЕКЦИОННЫЕ БОЛЕЗНИ. ПАРАЗИТОЛОГИЯ
Сухое вещество для инъекций: ампулы в комплекте с растворителем 3.5 мл.
1 амп. цефтриаксон 1 г Сухое вещество для инфузий: ампулы в комплекте с растворителем 10 мл.
1 амп. цефтриаксон 2 г EGIS Венгерская республика (по лиц. Roche).
Упаковка для внутримышечных инъекций:
1 флакон с сухим действующим веществом соответствующим 0.25 г 0.5 г или 1 г цефтриаксона и 1 ампула с 2 мл или мл 1% раствора лидокаина 5 50

Упаковка для внутривенных инъекций:
1 флакон с сухим действующим веществом соответствующим 0.25 г 0.5 г или 1 г цефтриаксона и ампула с 5 мл или 10 мл воды для инъекций 5 50

Упаковка для внутривенной инфузии:
1 флакон с сухим действующим веществом соответствующим 2 г цефтриаксона 550

Упаковка для внутримышечных инъекций внутривенных инъекций или инфузий 1 флакон с сухим действующим веществом соответствующим 1 г цефтриаксона 50100143

Общая информация

Цефтриаксон
Антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для парентерального введения
Один флакон с сухим порошком для приготовления раствора для в/м введения содержит:
Цефтриаксона 0.25 г 0.5 г 1 г
(в упаковке с растворителем - 1 ампулой с 2 мл или 3.5 мл 1% раствора лидокаина)
Один флакон с сухим порошком для приготовления раствора для в/в струйного введения содержит:
Цефтриаксона 0.25 г 0.5 г 1 г
(в упаковке с растворителем - 1 ампулой с 5 мл или 10 мл воды для инъекций)
Один флакон с сухим порошком для приготовления раствора для в/в капельного введения содержит:
Цефтриаксона 2 г
Фармакокинетика цефтриаксона носит нелинейный характер. Все основные фармакокинетические параметры основанные на общих концентрациях препарата за исключением периода полувыведения зависят от дозы.

Всасывание
Максимальная концентрация в плазме после однократного в/м введения 1 г препарата составляет около 81 мг/л и достигается в пределах 2-3 часов после введения. Площади под кривой “концентрация в плазме - время” после внутривенного и внутримышечного введения одинаковы. Это означает что биодоступность цефтриаксона после внутримышечного введения составляет 100%.

Распределение
Объем распределения цефтриаксона равняется 7-12 л. После введения в дозе 1-2 г цефтриаксон прекрасно проникает в ткани и жидкости организма. В течение более 24 часов его концентрации намного превышают минимальные подавляющие концентрации для большинства возбудителей инфекций более чем в 60 тканях и жидкостях (в том числе легких сердце желчных путях печени миндалинах среднем ухе и слизистой носа костях а также спинномозговой плевральной и синовиальной жидкостях и секрете предстательной железы).

После внутривенного применения цефтриаксон быстро проникает в спинномозговую жидкость где бактерицидные концентрации в отношении чувствительных микроорганизмов сохраняются в течение 24часов.

Связывание с белками
Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином причем степень связывания уменьшается с ростом концентрации снижаясь например с 95% при концентрации в плазме менее 100 мг/л до 85% при концентрации 300 мг/л. Благодаря меньшей концентрации альбумина в тканевой жидкости доля свободного цефтриаксона в ней выше чем в плазме.

Проникновение в отдельные ткани

Цефтриаксон проходит через плацентарный барьер и в малых концентрациях попадает в грудное молоко.

Метаболизм
Цефтриаксон не подвергается системному метаболизму а превращается в неактивные метаболиты под действием кишечной флоры.

Выведение
Общий плазменный клиренс цефтриаксона составляет 10-22 мл/мин. Почечный клиренс равняется 5-12 мл/мин. 50-60% цефтриаксона выводится в неизмененном виде с мочой а 40-50% - в неизмененном виде с желчью. Период полувыведения цефтриаксона составляет у взрослых около 8 часов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У новорожденных детей через почки выводится около 70% дозы. У грудных детей в первые 8 дней жизни а также у лиц старше 75 лет период полувыведения в среднем в два или в три раза больше чем у взрослых молодого возраста.

У больных с нарушением функции почек или печени фармакокинетика цефтриаксона изменяется незначительно отмечается лишь небольшое увеличение периода полувыведения. Если нарушена только функция почек возрастает выведение с желчью если нарушена только функция печени возрастает выведение через почки.

Периоперационная профилактика инфекций.
При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности дозу можно соответственно уменьшить. Наилучшие результаты при менингококковом менингите достигались при продолжительности лечения в 4 дня при менингите вызванном Haemophilus influenzae- 6 дней Streptococcus pneumoniae - 7 дней.

Боррелиоз Лайма: 50 мг/кг (высшая суточная доза - 2 г) взрослым и детям один раз в сутки в течение 14 дней.

При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу.

Больным на диализе дополнительного введения препарата после диализа не требуется. Следует однако контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы поскольку скорость выведения у этих больных может снижаться.
Как правило растворы препарата должны использоваться сразу же после приготовления.

Приготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6 часов при комнатной температуре (или в течение 24 часов при температуре +5оC). Однако общим правилом должно быть использование растворов сразу после приготовления. В зависимости от концентрации и продолжительности хранения цвет растворов может варьировать от бледно-желтого до янтарного. Окраска раствора не влияет на эффективность или переносимость препарата.
Желудочно-кишечный тракт (около 2% больных): мягкий стул или диарея тошнота рвота стоматит глоссит.

Гематологические изменения (около 2%): эозинофилия лейкопения гранулоцитопения гемолитическая анемия тромбоцитопения. Описаны отдельные случаи агранулоцитоза (< 500 клеток в 1 мкл) причем большинство из них развивались после 10 дней лечения и применения кумулятивной дозы 20 г и более.

Кожные реакции (около 1%): сыпь аллергический дерматит зуд крапивница отеки. Отдельные случаи тяжелых побочных реакций (экссудативная мультиформная эритема синдром Стивенса-Джонсона синдром Лайелла или токсический эпидермальный некролиз).

Прочие (наблюдаются редко): головная боль и головокружение преципитация кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре увеличение активности печеночных ферментов олигурия увеличение концентрации креатинина сыворотки микозы половых путей повышение температуры озноб а также анафилактические или анафилактоидные реакции.

Местные (очень редко): флебит после в/в введения. Его можно избежать вводя препарат медленно (за 2-4 мин).
Внутримышечная инъекция без применения лидокаина болезненна.
Как и при применении других цефалоспоринов даже при тщательном сборе анамнеза нельзя исключить возможность анафилактического шока. У больных с повышенной чувствительностью к пенициллину следует помнить о возможности перекрестных аллергических реакций.

Как и при лечении другими антибактериальными препаратами могут развиваться суперинфекции.

При длительном лечении следует регулярно контролировать картину крови.

Беременность:
Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. Безопасность применения при беременности не установлена. Исследования репродуктивности у животных не выявили эмбриотоксического фетотоксического тератогенного действия или других неблагоприятных эффектов препарата на плодовитость самцов и самок процесс родов перинатальное и постнатальное развитие потомства. У приматов явлений эмбриотоксичности или тератогенности не наблюдалось.

В малых концентрациях цефтриаксон попадает в грудное молоко. При его назначении кормящей матери следует соблюдать осторожность.
In vitro был обнаружен антагонизм между хлорамфениколом и цефтриаксоном.

Несовместимость:

Показания

21 20-14

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

Примечание

Egis венгерская республика

Дозировка

Стандартный режим дозирования
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 г один раз в сутки (каждые 24 часа). В тяжелых случаях или при инфекциях возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону суточную дозу можно увеличивать до 4 г.

Новорожденные (до 2 недель): 20-50 мг/кг массы тела один раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела. При определении дозы не нужно делать различия между доношенными и недоношенными детьми.

Грудные дети и дети младшего возраста (с 3-й недели до 12 лет): 20-80 мг/кг массы тела один раз в сутки.

Детям с массой тела свыше 50 кг назначают дозы для взрослых.

Внутривенные дозы в 50 мг/кг или выше следует вводить капельно в течение не менее 30 мин.

Больные старческого возраста: обычные дозы для взрослых без поправок на возраст.

Передозировка

При передозировке гемодиализ и перитонеальный диализ не снизят концентрации препарата. Специфического антидота нет. Лечение передозировки - симптоматическое.

Срок годности

5 лет (флаконы 0.25 г и 0.5 г) и 3 года (флаконы 1 г и 2 г). Препарат не следует использовать по истечении срока годности (ЕХР) указанного на упаковке.

Время загрузки страницы 1.066 сек.

Популярное сегодня

Реклама партнёров

Сейчас читают

Реклама посетителей

Главное меню

Календарь новостей

Прогноз погоды

Роцефин (Rocephin)

Купить Роцефин (Rocephin)