Сандиммун (Sandimmun)

5 | A | L | S | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Э | Ю | Я |

Латинское наименование

Sandimmun

Состав

Источник: Видаль Фармакологический справочник ИММУНОЛОГИЯSANDOZ

Концентрат для инфузий: 1 мл и 5 мл в ампулах.
1 мл циклоспорин 50 мг Прочие ингредиенты: 650 мг полиоксиэтилированного касторового масла и 33 об.% этанола.

Показания

— профилактика отторжения трансплантата после пересадки костного мозга;
— профилактика отторжения после трансплантации солидных органов: почки печени сердца комбинированного сердечно-легочного трансплантата легких или поджелудочной железы (в случаях когда прием препарата внутрь невозможен или абсорбция препарата при приеме внутрь нарушена вследствие заболеваний ЖКТ );
— профилактика и лечение болезни трансплантат-против-хозяина (БТПХ) (в случаях когда прием препарата внутрь невозможен или абсорбция препарата при приеме внутрь нарушена вследствие заболеваний ЖКТ).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к циклоспорину;
— повышенная чувствительность к полиоксиэтилированному касторовому маслу.

Особые указания

Особую осторожность следует соблюдать в отношении пациентов которым ранее вводили в/в препараты содержащие полиоксиэтилированное касторовое масло (например препараты содержащие Cremophor EL) а также пациентов предрасположенных к аллергическим реакциям.

Побочное действие

Со стороны ЖКТ и печени: потеря аппетита тошнота рвота диарея; панкреатит. Возможны обратимые нарушения функции печени проявляющиеся повышением концентрации билирубина печеночных ферментов в крови (выраженность этих нарушений зависит от дозы препарата).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно появление артериальной гипертензии (особенно у больных после пересадки сердца).
Со стороны нервной и мышечной систем органов чувств: возможны — головная боль; парестезии судороги; редко — мышечные спазмы мышечная слабость миопатия.
Со стороны эндокринной системы: обратимые дисменорея и аменорея.
Гематологические: незначительная анемия. В редких случаях было описано развитие тромбоцитопении связанной у некоторых больных с микроангиопатической гемолитической анемией и почечной недостаточностью (гемолитический уремический синдром).
Аллергические реакции: возможны — кожная сыпь; анафилактические и анафилактоидные реакции («приливы» к лицу и верхней части грудной клетки бронхоспазм артериальная гипотензия тахикардия; в тяжелых случаях — шок) возникновение которых связано с полиоксиэтилированным касторовым маслом входящим в состав концентрата для инфузий.
Со стороны биохимических показателей: гиперкалиемия гипомагниемия повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
Прочие: гипертрихоз тремор чувство усталости гипертрофия десен; ощущение жжения в кистях рук и ступнях ног (обычно во время первой недели лечения); появление отеков увеличение массы тела; редко — обратимое небольшое увеличение содержания липидов в сыворотке.

Дозировка

При пересадке солидных органов за 4-12 часов перед операцией назначают однократно в дозе 3-5 мг/кг массы тела. В течение 1-2 недель после операции препарат назначают ежедневно в той же дозе после чего дозу постепенно снижают под контролем концентрации циклоспорина в крови до достижения поддерживающей дозы 0.7-2 мг/кг/сут.
Правила приготовления и введения инфузионного раствора.
Концентрат следует разбавлять в соотношении 1:20-1:100 физиологическим раствором или 5% раствором глюкозы и вводить в течение примерно 2-6 ч. Неиспользованный готовый раствор через 48 ч следует выбрасывать.
Для приготовления инфузионного раствора желательно использовать стеклянные контейнеры. Пластмассовые емкости можно применять только в том случае когда они соответствуют спецификациям для «Пластмассовых контейнеров для крови» Европейской Фармакопеи. Полиоксиэтилированное касторовое масло содержащееся в концентрате может вызвать экстракцию фталата из ПВХ. Контейнеры и их пробки не должны содержать силиконовое масло и другие жирные вещества.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика
Циклоспорин распределяется главным образом вне кровяного русла. В крови он присутствует в плазме — от 33% до 47% в лимфоцитах — от 4% до 9% в гранулоцитах — от 5% до 12% и в эритроцитах — от 41% до 58%.
В плазме крови приблизительно 90% препарата связано с белками главным образом с липопротеинами.
Циклоспорин подвергается биотрансформации включающей различные реакции в результате которых образуются около 15-ти метаболитов.
Выведение из организма происходит главным образом с желчью. С мочой выделяются 6% введенной пероральной дозы (в основном в виде метаболитов; лишь 0.1% — в неизмененном виде). Период полувыведения из организма составляет приблизительно 19 ч независимо от дозы или пути введения.
У больных с почечной недостаточностью после в/в инфузии препарата в дозе 35 мг/кг за 4 ч максимальная концентрация в плазме составляла в среднем 1800 нг/мл.

Время загрузки страницы 1.289 сек.

Популярное сегодня

Реклама партнёров

Сейчас читают

Реклама посетителей

Главное меню

Календарь новостей

Прогноз погоды

Сандиммун (Sandimmun)

Купить Сандиммун (Sandimmun)