Энджерикс-b (Engerix-b)

5 | A | L | S | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Э | Ю | Я |

Латинское наименование

Engerix-b

Состав

Источник: Видаль Фармакологический справочник ИММУНОЛОГИЯSMITHKLINE BEECHAM Biologicals

Суспензия для инъекций (для взрослых): 1 мл во флаконах по 1 3 и 10 шт. в упаковке.
Суспензия для инъекций (для детей): 0.5 мл во флаконе по 1 шт. в упаковке.
1 мл поверхностные антигены вируса гепатита B не менее 95% на 20 мкг белка Поверхностный антиген адсорбирован на гидроокиси алюминия.

Показания

Проведение активной иммунизации лиц с повышенным риском развития гепатита B: лица с повышенным риском попадания вируса гепатита B в кровь и другие биологические жидкости организма; лица проживающие или планирующие поездки в эндемичные районы; лица имевшие тесные контакты с заболевшими гепатитом B; дети рожденные матерями — носителями вируса гепатита B персонал медицинских учреждений; лица у которых повышенный риск развития заболевания связан с их сексуальным поведением наркоманы.

Противопоказания

— лихорадочные состояния;
— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Особые указания

У пациентов с почечной недостаточностью находившихся на гемодиализе вакцинация может оказаться неэффективной.
Влияние антигенов HBS Ag на развитие плода не выявлено. Риск влияния инактивированных вакцин на плод минимален но тем не менее в период беременности препарат следует назначать только при наличии жизненных показаний.
В связи с длительным инкубационным периодом гепатита B возможно присутствие скрытой инфекции во время иммунизации. В таких случаях применение вакцины не может предотвратить заболевание гепатитом B.
Данная вакцина не предотвращает инфекции вызванной другими возбудителями.
Иммунный ответ на вакцину связан с возрастом пациента. Лица старше 40 лет имеют как правило более слабый иммунный ответ.
Не рекомендуется введение вакцины в ягодичную область или интрадермально так как это может привести к низкому иммунному ответу.
Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в .
Препарат следует хранить при температуре от +2 до +8 град. C в защищенном от света месте. Нельзя замораживать. Срок хранения 3 года.

Взаимодействие с другими лекарствами

Препарат Энджерикс-В не совместим в одном растворе ни с какими другими лекарственными препаратами.

Побочное действие

Аллергические и иммунопатологические реакции: в отдельных случаях — артралгия миалгия лимфоаденопатия уртикарная сыпь; редко — полиформная эритема.
Со стороны ЖКТ : тошнота рвота диарея боль в животе преходящие нарушения функции печени (редко).
Местные реакции: незначительные преходящие болезненные ощущения эритема и уплотнение в месте введения препарата.
Прочие: незначительное повышение температуры головная боль.

Дозировка

Вакцина для взрослых. Доза 20 мкг (в 1 мл суспензии) рекомендована для взрослых и детей старше 10 лет.
Вакцина для детей. Доза 10 мкг ( в 0.5 мл суспензии) рекомендована для новорожденных и детей до 10 лет. При особых обстоятельствах эта же доза может быть рекомендована лицам до 16 лет.
Порядок иммунизации. Для получения оптимальной иммунной защиты требуется серия из трех в/м инъекций. Рекомендуется 2 возможных порядка иммунизации:
1) быстрая иммунизация — второе введение проводят через 1 мес после первого третье — через 2 мес после первого; иммунная защита формируется быстрее;
2) введение поддерживающей дозы: рекомендуется введение поддерживающей дозы в случаях когда титр антител к вирусу гепатита B становится менее 10 МЕ /л особенно для представителей групп риска.
Общие рекомендации по введению поддерживающей дозы. 1. При быстром порядке иммунизации (012 мес) введение поддерживающей дозы рекомендуется через 12 мес после введения первой дозы. Следующая поддерживающая доза вакцины вводится через 5 лет.
2. При обычном порядке иммунизации (016 мес) поддерживающая доза вводится не ранее чем через 5 лет после проведения основного курса вакцинации.
Проведение иммунизации с большими промежутками между введениями второй и третьей доз дольше формирует иммунную защиту но способствует получению более высокого титра антител.
Общие указания по инъекционному введению Энджерикса-B. Вакцину вводят в/м в область дельтовидной мышцы у взрослых и детей или в переднебоковую область бедра у новорожденных и детей младшего возраста. В виде исключения вакцина может вводится п/к пациентам с тромбоцитопенией или другими заболеваниями крови.
Порядок иммунизации новорожденных от матерей-носителей вируса гепатита B: первое введение проводят при рождении а затем — через 1 и 2 месяца после введения 1-ой дозы. Сопутствующее введение иммуноглобулина B не является необходимым но если оно проводится одновременно с введением Энджерикса-B то эти препараты следует вводить в разные места.
Порядок иммунизации лиц подвергающихся возможной опасности инфицирования гепатитом B: 1-ая доза Энджерикса-B назначается одновременно с иммуноглобулином гепатита B но инъекции осуществляют в разные места. Рекомендуется быстрый порядок иммунизации.
Порядок иммунизации лиц с нарушениями иммунитета: обычно лицам с нарушениями иммунитета или находящимися на гемодиализе назначают по 40 мкг в 0 1 2 и 6 месяцев. Порядок иммунизации может быть адаптирован для получения необходимого уровня антител (более 10 МЕ/л).

Фармакологическое действие

Вакцина против гепатита B. Способствует выработке иммунитета. Препарат содержит поверхностные антигены вируса гепатита B выработанные дрожжевыми клетками с использованием рекомбинантной технологии.
Фармакокинетика
Антиген HBsAg выраженный у дрожжевых клеток спонтанно трансформируется (при отсутствии химического воздействия) в сферические частицы диаметром 20 нм содержащие негликозированные HBsAg полипептиды и липидную матрицу состоящую главным образом из фосфолипидов. Длительные исследования показали наличие у этих частиц свойств характерных для природного антигена HBsAg.

Время загрузки страницы 1.253 сек.

Популярное сегодня

Реклама партнёров

Сейчас читают

Реклама посетителей

Главное меню

Календарь новостей

Прогноз погоды

Энджерикс-b (Engerix-b)

Купить Энджерикс-b (Engerix-b)